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13 Marzo 2017

AIFA autorizza gli odontoiatri all'utilizzo della tossina botulinica. Soddisfazione di SIMEO e POIESIS


L'Agenzia del Farmaco (AIFA) ha emanato due importanti determine in tema di utilizzo delle tossine botuliniche Botox e Dysport a base del principio attivo neurotossina di Clostridium Botulinum di tipo A utilizzati a scopo terapeutico.

La decisione, si legge nella determina AIFA, arriva dopo che l'Associazione Italiana Medicina Estetica Odontoiatrica {S.I.M.E.O) e la Perioral and Oral Integrateci Esthetics Scientific lnternational Society (P.0.1.E.S.I.S.) hanno richiesto, nell'ottobre 2016, alla Direzione Generale dell'AIFA, l'inclusione tra gli specialisti autorizzati alla prescrizione e somministrazione della tossina botulinica di tipo A anche degli odontoiatri affermando che: "Tra le indicazioni riconosciute da codesta Agenzia ed anche dalla European Medicines Agency per i medicinali a base di neurotossina di Clostridium Botulinum di tipo A, c'è il trattamento dello spasmo emifacciale e delle distonie focali associate, che rientrano, con tutta evidenza, nell'ambito delle competenze riconosciute dalla Legge per l'odontoiatra". "Odontoiatra -chiarisce la nota inviata all'AIFA dalle due associazioni- che, a livello internazionale, utilizza sempre più la neurotossina di cui trattasi nella terapia di patologie oro-facciali e dei denti, in condizioni, non infrequenti, di ipertonia della muscolatura masticatoria e patologie dell'articolazione tempora-mandibolare".

Con la determina il Botox potrà essere utilizzato e prescritto ad uso esclusivo: in centri ospedalieri e strutture assimilabili e da specialisti: Neurologo (Neuropsichiatra), Neuropsichiatra Infantile, Medico specialista in medicina fisica e riabilitativa, Neurofisiopatologo, Oculista, Ortopedico, Urologo, Dermatologo, specialista in Odontoiatria e Odontoiatra.

Per quanto riguarda il Dysport: in centri ospedalieri e strutture assimilabili e da specialisti: Neurologo (Neuropsichiatra), Neuropsichiatra Infantile, Medico specialista in medicina fisica e riabilitativa, Neurofisiopatologo, Oculista, Ortopedico, specialista in Odontoiatria e Odontoiatra.

Per entrambi la vendita al pubblico è vietata.

"Siamo sodisfatti che l'AIFA abbia accolto l'invito di SIMEO e POIESIS ad allargare l'utilizzo per scopi terapeutici della tossina botulinica agli odontoiatri, riconoscendone il ruolo medico specialistico" dicono a d Odontoaitria33 il presidente POIESIS Ezio Costa ed il presidente SIMEO Tonino Guida (nella foto). "Una approvazione epocale che chiude annosi dilemmi e polemiche e chiarisce finalmente le competenze mediche specialistiche degli odontoiatri".

"Nello specifico -continuano- si tratta di indicazioni già approvate per altri specialisti e riguardano gli spasmi emifacciali (per esempio post-paralitici o dopo conflitto neurovascolare) e le distonie facciali associate (per esempio blefarospasmo). "L'odontoiatra, in quanto medico, potrà così utilizzare un farmaco come la tossina botulinica nelle sue aree di competenza facciali".

Il nostro lavoro -concludono i presdienti Costa e Guida- non si ferma qui, stiamo conducendo studi clinici che analizzano altri disturbi muscolari facciali che potrebbero rientrare nelle indicazioni approvate come per esempio il bruxismo".

Nor.Mac.

Sull'argomento leggi anche:

15 Marzo 2017: Uso della tossina botulinica da parte degli odontoiatri. Agorà e Sies precisano, l'utilizzo è al solo fine terapeutico e non estetico

Articolo modificato il 15 marzo 2017

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