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18 Aprile 2017

Nota AIFA su Botox e Dysport. Gli odontoiatri possono acquisirli direttamente dalle aziende produttrici


Dopo la determinazione 241/2017 dell'AIFA del 16 febbraio scorso, che aveva autorizzato l'utilizzo dei medicinali Botox e Dysport secondo determinate specifiche, anche ai laureati in odontoiatria, SIMEO, POIESIS, AIO ed ANDI hanno nuovamente sollecitato l'Agenzia del farmaco per chiedere ulteriori approfondimenti.

Infatti Botox e Dysport sono "medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa e utilizzati esclusivamente dallo specialista" (regime di fornitura USPL) e il comma 4 dell'art.94 del D.Lgs. 219/2006 chiarisce che " tali medicinali possono essere forniti dai produttori e dai grossisti direttamente agli specialisti autorizzati ad impiegarli".

SIMEO, POIESIS, AIO ed ANDI, per questo, chiedevano "se indipendentemente dall'utilizzo della Neurotossina stessa in centri ospedalieri e strutture assimilabili, i medicinali in questione possano essere utilizzati da specialisti in Odontoiatria ed Odontoiatri approvvigionandosi direttamente dalle aziende produttrici".

AIFA nella nota del 14 aprile scorso, risponde affermando che "non si ravvedono pertanto limitazioni all'approvvigionamento diretto da parte dei Medici specialisti in Odontoiatria e degli Odontoiatri direttamente presso le aziende produttrici, limitatamente ai medicinali Botox e Dysport, per il· trattamento delle indicazioni terapeutiche approvate per ciascuno dei due prodotti".

Sull'argomento leggi anche:

13 Marzo 2017: AIFA autorizza gli odontoiatri all'utilizzo della tossina botulinica. Soddisfazione di SIMEO e POIESIS

15 Marzo 2017: Uso della tossina botulinica da parte degli odontoiatri. Agorà e Sies precisano, l'utilizzo è al solo fine terapeutico e non estetico

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