Regolamento dispositivi medici: possibili nuove scadenze per le certificazioni dei materiali
AIO: niente fretta o si rischia di avere una ridotta scelta di materiali che renderebbe dispositivi protesici e cure poco sicure e prestazioni più costose
I ritardi nell’applicazione dei Regolamenti europei sui dispositivi medici 745/17 e sui dispositivi in vitro 746/17 rischiano di ripercuotersi sulla qualità dell’assistenza al paziente, e si rende necessario uno slittamento degli obblighi certificativi in capo ai produttori.
La Commissione Europea ha chiesto all’Europarlamento un regolamento per prorogare i termini di entrata in vigore dei nuovi requisiti.
Nei giorni scorsi si è riunito il gruppo di lavoro Materiali Dentali e Dispositivi medici del Consiglio Europeo dei Dentisti, braccio della Commissione. Nella rappresentanza italiana, AIO con il presidente Gerhard Seeberger ha sottolineato come una transizione troppo rapida al nuovo regime possa comportare rischi per la sicurezza stessa del paziente, limitando la scelta dei materiali a disposizione di odontoiatri e laboratori odontotecnici. Al CED si è parlato anche di novità su amalgama e nanoparticelle.
A questo link un approfondimento AIO sul tema.
A cura di. Ufficio Stampa AIO
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