11 Gennaio 2024

---

---

Manca poco più di un mese alla scadenza (fine febbraio 2024) del periodo transitorio concesso per poter aggiornare la propria registrazione al registro dei fabbricanti ed ottenere il nuovo numero di iscrizione. L’obbligo nasce dalla Decreto del Ministro della Salute del 9 giugno 2023 che individua le modalità di conferimento delle informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e l’elenco dei tipi di dispositivi medici su misura messi a disposizione sul territorio nazionale, ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745. Si veda il nostro approfondimento. 

Il decreto prevede che l’iscrizione dei fabbricanti di dispositivi medici su misura nell’elenco del Ministero della Salute avvenga esclusivamente in modalità on-line attraverso il nuovo Sistema Informativo Dispositivi Medici su Misura. 

Per i laboratori non registrati il problema non sussiste, seguono le nuove procedure, per i laboratori che alla data di entrata in vigore del decreto erano già iscritti, dovranno aggiornare la propria iscrizione ottenendo un nuovo numero di registrazione, quello che dovrà essere apposto sulla dichiarazione di conformità da consegnare allo studio odontoiatrico. Senza quel numero di registrazione, lo studio odontoiatrico non potrà utilizzare il dispositivo protesico prescritto in quanto, di fatto, privo di conformità in quanto il fabbricante non è iscritto all’elenco. 

Nei giorni scorsi il Ministero della Salute ha pubblicato la guida alla registrazione aggiornata (la potete scaricare al fondo dell’articolo) al dicembre 2023. All’interno della guida è indicata anche una mail ed un numero verde per ricevere informazioni. 

Procedura non immediata quella della registrazione che richiede tempo ed attenzione, ricordano dalle Associazioni sindacali degli odontotecnici consigliando di non aspettare l’ultimo momento. “Anche perché il sistema a volte non consente di accedere o durante la procedura si blocca”, dicono dall’ANTLO sottolineando che hanno più volte fatto presente il problema. 

Ma non solo il tempo necessario per completare la pratica, per accedere al portale serve lo SPID e per completare la registrazione è necessario firmare il documento generato dal sistema attraverso la firma elettronica. In rete si trovano servizi a tariffe anche molto diverse tra loro, conviene cercare quella più conveniente alle proprie esigenze.

Scarica la guida alla registrazione realizzata dal Ministero della Salute

Copyright © Riproduzione vietata-Tutti i diritti riservati