Problemi con dispositivi medici e cosmetici, c'è l'obbligo della segnalazione. Ecco come fare
Gli operatori sanitari pubblici e privati, sulla base di quanto rilevato nell'esercizio della propria attività, sono tenuti a comunicare immediatamente al Ministero della Salute qualsiasi alterazione delle caratteristiche e delle prestazioni di un dispositivo o qualsiasi inadeguatezza nelle istruzioni per l'uso che possano causare o che abbiano causato il decesso o il grave peggioramento delle condizioni di salute di un paziente o di un operatore.
A dirlo è la norma sui dispositivi medici e l'obbligo di comunicazione, ovviamente, vale anche per i dentisti che utilizzano, per esempio, impianti, materiali compositi, cementi etc.
L'obiettivo del sistema di vigilanza, spiega il Ministero della Salute, è quello di aumentare la protezione della salute e la sicurezza dei pazienti, degli utilizzatori e di altri riducendo la possibilità che lo stesso tipo di incidente dannoso si ripeta in luoghi diversi in tempi successivi.
L'esito finale dell'attività di monitoraggio degli incidenti può consistere in uno spontaneo ritiro dal commercio del dispositivo medico da parte del fabbricante o nell'adozione di provvedimenti da parte del Ministero della Salute.
Da qualche giorno è possibile, sul sito del Ministero, compilare on line il modulo per la segnalazione di incidenti con dispositivi medici.
A questo link le istruzioni per la compilazione.
Dal 1 luglio 2013 è invece entrato in vigore il regolamento dell'Unione europea sui prodotti cosmetici che, in questo caso, impone alle aziende produttrici di segnalare gli effetti indesiderati causati dall'utilizzo del proprio prodotto ma chiede anche agli stessi utilizzatori e soprattutto ai professionisti sanitari, "nel trattamento di persone che manifestano effetti indesiderabili attribuibili a prodotti cosmetici" di segnalarlo al Ministero della Salute.
Sbiancanti con meno del 6% di perossido di idrogeno, dentifrici e colluttori alcuni dei prodotti cosmetici di utilizzo odontoiatrico.
Al fine di agevolare le segnalazioni, il Ministero della salute ha pubblicato la modulistica necessaria a questo link.
Copyright © Riproduzione vietata-Tutti i diritti riservati
Articoli correlati
normative 05 Dicembre 2025
Estetisti e sbiancamento dentale non terapeutico: non è tra le attività esercitabili
Estetisti e sbiancamento dentale non terapeutico: non è tra le attività esercitabili
Il parere dei Ministeri della Salute e delle Imprese e Made in Italy richiesto dalla Federazione degli Ordini dei Farmacisti sulla possibilità di effettuare sedute di sbiancamento in farmacia
approfondimenti 14 Maggio 2014
Gli italiani non rinunciano ai prodotti per l'igiene orale. Cresce la richiesta di quelli specifici in farmacia
Gli italiani non rinunciano ai prodotti per l'igiene orale. Cresce la richiesta di quelli specifici in farmacia
Nonostante la crisi gli italiani sembrano non voler rinunciare alla propria igiene orale continuando a comprare i prodotti per l'oral-car. Ad evidenziarlo i dati di Cosmetica Italia, l'associazione...
O33igiene-e-prevenzione 27 Giugno 2012
Cosmetici sbiancanti: finalmente una direttiva dell'Ue per tutelare la sicurezza del libero consumatore
Cosmetici sbiancanti: finalmente una direttiva dell'Ue per tutelare la sicurezza del libero consumatore
Il Consiglio dell'Unione Europea, con la Direttiva 2011/84/EU del 20 settembre 2011, modifica la direttiva 76/768/CEE al fine di adeguarne l'allegato III ai progressi tecnici ai fini del SEE...
cronaca 24 Aprile 2012
Sbiancanti cosmetici: le indicazioni per la sicurezza
Sbiancanti cosmetici: le indicazioni per la sicurezza
Il Consiglio dell'Unione Europea, con la Direttiva 2011/84/EU del 20 Settembre 2011, ha modificato la direttiva 76/768/CEE relativa ai prodotti cosmetici, al fine di adeguarne l'allegato III ai...
Filler iniettabili: la vendita solo a professionisti abilitati
Il Ministero della Salute chiarisce che la vendita può essere fatta solo ai professionisti in possesso delle necessarie competenze professionali. Senna (CAO): un chiarimento importante
O33approfondimenti 14 Aprile 2026
Dispositivi medici e filler, come riconoscere se sono ‘’utilizzabili’’
Dispositivi medici e filler, come riconoscere se sono ‘’utilizzabili’’
Un recente controllo del Nas in uno studio di medicina estetica porta l’attenzione sulla validità dei dispositivi medici (e dei filler) acquistati e sulle responsabilità del medico e...
normative 09 Aprile 2026
Scadenza dispositivi medici e farmaci: una sentenza chiarisce le differenze
Scadenza dispositivi medici e farmaci: una sentenza chiarisce le differenze
Seguono due normative differenti anche in tema di reati. La sanzione per dispositivi medici scaduti scatta per il loro utilizzo e non per la detenzione
Registro dei fabbricanti, il Ministero invita a verificare l’iscrizione
Dal 2024 anche chi era già registrato è obbligato a richiedere il nuovo codice ITCA e registrarsi al Registro digitale dei fabbricanti dei dispositivi su misura
cronaca 30 Settembre 2025
Ministero della Salute: avviso richiamo lotto impianti e non conformità dell’etichettatura
Ministero della Salute: avviso richiamo lotto impianti e non conformità dell’etichettatura
Interessa alcuni lotti prodotti dalla della Sudimplant e della Implants Diffusion International, ecco cosa devono fare i professionisti
cronaca 30 Maggio 2012
Dall'Europa, inasprimento norme sui dispositivi medici
Dall'Europa, inasprimento norme sui dispositivi medici
La vicenda delle protesi al seno difettose prodotte dalla francese Pip, realizzate con un silicone industriale 10 volte meno costoso di quello indicato per le protesi a uso medico, ha posto, a...
O33inchieste 16 Giugno 2026
I dati delle dichiarazioni dei redditi degli studi odontoiatrici
I dati delle dichiarazioni dei redditi degli studi odontoiatrici
Dai dati Isa delle dichiarazioni dei redditi 2025 (anno d’imposta 2024) stabile il fatturato ma calano gli studi. Il 58% rientra tra gli “affidabili” fiscalmente con un...
inchieste 07 Ottobre 2025
Odontoiatri: il reddito è poco più del 30% del fatturato, per gli psicologi il 76%
Odontoiatri: il reddito è poco più del 30% del fatturato, per gli psicologi il 76%
Secondo i dati dell’Osservatorio sulle entrate fiscali sono al settimo posto per reddito tra gli iscritti alle casse professionali, ma sono tra quelli che devono fatturare di più per ottenere quel...
Altri Articoli
Approfondimenti 31 Luglio 2026
Tra mito e realtà: le bevande energetiche fanno davvero male ai denti?
Tra mito e realtà: le bevande energetiche fanno davvero male ai denti?
Una revisione scientifica aggiornata separa le evidenze dalle convinzioni diffuse e fotografa lo stato attuale delle conoscenze
Organizzazione e tecnologia ridisegnano il lavoro in laboratorio
Uno studio evidenzia come l'integrazione tra Lean Management e strumenti digitali possa migliorare l'organizzazione dei laboratori odontotecnici, riducendo errori, stress e tempi...
O33Approfondimenti 31 Luglio 2026
Fumo e sigarette elettroniche: le conseguenze per la salute delle gengive
Fumo e sigarette elettroniche: le conseguenze per la salute delle gengive
La parodontite resta strettamente legata al tabacco, se ne parla in un approfondimento dell’ European Federation of Periodontology
Cronaca 31 Luglio 2026
Medicina e odontoiatria, iscrizioni al semestre aperto: domande entro il 3 agosto
Medicina e odontoiatria, iscrizioni al semestre aperto: domande entro il 3 agosto
Dal primo settembre iniziano le lezioni del semestre aperto, queste le novità fino ad ora attivate
Summer Edra ECM: formazione d’estate con il 20% di sconto fino al 25 agosto
EDRA lancia i Summer Edra ECM, una promozione speciale che consente di accedere a tutti i corsi del catalogo formativo ECM con il 20% di sconto, fino al 25 agosto
Igienisti Dentali 30 Luglio 2026
Microbioma orale e collutori agli oli essenziali: un alleato per il controllo del biofilm
Microbioma orale e collutori agli oli essenziali: un alleato per il controllo del biofilm
La prof.ssa Nardi evidenzia che la salute orale si basa sulla gestione efficace del biofilm e sul mantenimento di un microbioma equilibrato, non sull’eliminazione indiscriminata...
di Prof.ssa Gianna Maria Nardi
Cronaca 30 Luglio 2026
Al via progetto di odontoiatria sociale in Piemonte
Al via progetto di odontoiatria sociale in Piemonte
Regione Piemonte e Consulta delle Fondazioni di Origine Bancaria finanziano progetto screening neonatale e odontoiatria solidale
Approfondimenti 30 Luglio 2026
I 10 indispensabili strumenti per la salute dentale da mettere in valigia
I 10 indispensabili strumenti per la salute dentale da mettere in valigia
Straumann ha chiesto dei suggerimenti da dare ai lettori della stampa generalista dati alla dott.ssa Laforì. Suggerimenti che, se condivisi, possono essere replicati ai vostri...
Normative 30 Luglio 2026
La CAO richiama i direttori sanitari agli obblighi di comunicazione all'Ordine dell’assunzione dell’incarico
La CAO richiama i direttori sanitari agli obblighi di comunicazione all'Ordine dell’assunzione dell’incarico
Il presidente della Commissione Albo Odontoiatri Andrea Senna interviene sui social per ricordare ai professionisti un adempimento spesso trascurato ma previsto dalla normativa e...
Disinfettare lo spazzolino: i consigli da dare ai pazienti
Uno studio clinico pilota ha confrontato tre diverse soluzioni di uso comune per valutare la loro capacità di ridurre la contaminazione batterica delle setole dopo l'utilizzo quotidiano dello...
Aziende 29 Luglio 2026
L’ imaging 3D nella pratica clinica
L’ imaging 3D nella pratica clinica
L’esperienza del prof. Marco Martignoni con le soluzioni di imaging Dürr Dental: semplifica la selezione del protocollo e l’esecuzione dell’esame, riducendo la complessità...
Normative 29 Luglio 2026
Stage nei laboratori odontotecnici
Stage nei laboratori odontotecnici
Focus sulle novità del Decreto Sicurezza. ANTLO ricorda le regole e le responsabilità per titolare di laboratorio e studente. Un ripasso che può essere utile
Approfondimenti 28 Luglio 2026
Allenare la bocca per invecchiare meglio
Allenare la bocca per invecchiare meglio
Lo studio ha analizzato gli interventi riabilitativi basati sugli esercizi orali e gli strumenti impiegati per misurarne l’impatto sulle funzioni del cavo orale. Questi gli allenamenti da insegnare...
Cronaca 28 Luglio 2026
L’ offerta didattica di IRIS Academy per l’acquisizione di moderni approcci alle terapie odontoiatriche
L’ offerta didattica di IRIS Academy per l’acquisizione di moderni approcci alle terapie odontoiatriche
Ogni giorno medicina e odontoiatria fanno passi avanti sviluppando nuovi approcci terapeutici e tecnologie che consentono di proporre ai pazienti riabilitazioni sempre più veloci e...
Il Podcast
dell'Innovazione
Odontoiatrica
Speciali in Evidenza
Iscriviti alla Newsletter
Corsi ECM
DENTAL CADMOS 2026 - 2028 triennale 150 crediti ECM
Corsi FAD odontoiatri DENTAL CADMOS triennale 150 crediti ECM
Crediti ECM: 150 crediti
Prezzo: 280,00 € IVA inclusa
DENTAL CADMOS 2026 + 2 corsi fad-ecm
Corsi FAD odontoiatri DENTAL CADMOS 2025 e fad 50 ecm
Crediti ECM: 50 crediti
Prezzo: 140,00 € IVA inclusa
I più letti
Corsi, Convegni, Eventi
Annunci
Guarda i nostri video
Il flusso di lavoro dell’odontoiatra chairside
Copyright © 2026 - All Rights Reserved
