15 Ottobre 2021

---

---

Prima della crisi pandemica, l’abbigliamento in odontoiatria veniva generalmente considerato solo un simbolo o una blanda protezione da eventuali macchie, e non sempre si verificava preventivamente se i guanti, le visiere, i camici e quant’altro necessario per garantire la protezione dell’operatore e/o del paziente fossero un Dispositivo medico o un Dispositivo di Protezione Individuale.

Lo studio odontoiatrico rappresenta una realtà complessa, dal punto di vista normativo, per la corretta selezione delle protezioni individuali. Infatti il titolare dello studio ha l‘obbligo di rispettare la Direttiva UE 425/2016 fornendo dei DPI che garantiscano la protezione dell‘operatore, ma, essendo anche uno studio medico, ha l‘obbligo di garantire la protezione del paziente tramite l‘utilizzo di Dispositivi medici (DM).

In questo intervento si cerca, anche con esempi di immediata comprensione, di fare chiarezza sulle norme e le direttive a cui è obbligatorio assoggettarsi, in qualità di titolari e/o responsabili della sicurezza di uno studio medico con personale dipendente, sul come effettuare le verifiche per evitare di incorrere in acquisti incauti, sulle differenze sostanziali tra Dispositivi di Protezione e Dispositivi medici e sulle differenti caratteristiche e utilizzi degli stessi.

L’intervento contiene anche un cenno sulle sanzioni previste per la scorretta o mancata etichettatura dei dispositivi, sia di protezione che medici, e sulle norme relative ai trattamenti antibatterici e antivirali effettuati su basi tessili, nonché una specifica sulle varie tipologie di TNT tessuto no tessuto presenti sul mercato.

Pur non essendo esaustivo, richiedendo il tema una profondità maggiore, si è cercato di sollecitare l’attenzione su un ambito abitualmente poco considerato ma di decisiva importanza per la salvaguardia del benessere degli operatori e dei pazienti.

Copyright © Riproduzione vietata-Tutti i diritti riservati