Dispositivi medici: registrazione UDI e attività di monitoraggio
Il Ministero ricorda gli obblighi e le sanzioni per chi non registra i dispositivi sulla piattaforma UDI e chi non segnala quelli difettosi
L’occasione per il Ministero della Salute di ricordare gli obblighi in tema di vigilanza dei dispositivi medici è la pubblicazione del Rapporto (2023) sulla vigilanza sui dispositivi medici. La normativa che disciplina la segnalazione degli incidenti con dispositivi medici è il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) per i dispositivi medici e il Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) per i dispositivi medico-diagnostici in vitro. In Italia, questi...
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