Avviso di richiamo per una serie di lotti di Abutment di guarigione Certain® BellaTek® Encode®
Il Ministero della Salute ha diffuso l’avviso informando che la Zimmer Biomet sta conducendo un richiamo di dispositivo medico per specifici numeri di catalogo e lotti di abutment di guarigione Certain® BellaTek® Encode®.
L'impronta risultante o i dati scansionati prodotti da questi particolari lotti di monconi di guarigione Certain BellaTek Encode comporteranno una rotazione errata di circa 30 gradi e/o un disallineamento dei contorni del margine dell'abutment BellaTek definitivo. I prodotti interessati sono stati venduti tra il 7 maggio 2019 e il 12 dicembre 2019.
Zimmer Biomet informa che fornirà gratuitamente gli abutment di guarigione Certain® BellaTek Encode sostitutivi.
A questo link la nota pubblicata sul sito del Ministero con le indicazioni dell’azienda e i numeri di lotto da sostituire.
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