Problemi con dispositivi medici e cosmetici, c'è l'obbligo della segnalazione. Ecco come fare
Gli operatori sanitari pubblici e privati, sulla base di quanto rilevato nell'esercizio della propria attività, sono tenuti a comunicare immediatamente al Ministero della Salute qualsiasi alterazione delle caratteristiche e delle prestazioni di un dispositivo o qualsiasi inadeguatezza nelle istruzioni per l'uso che possano causare o che abbiano causato il decesso o il grave peggioramento delle condizioni di salute di un paziente o di un operatore.
A dirlo è la norma sui dispositivi medici e l'obbligo di comunicazione, ovviamente, vale anche per i dentisti che utilizzano, per esempio, impianti, materiali compositi, cementi etc.
L'obiettivo del sistema di vigilanza, spiega il Ministero della Salute, è quello di aumentare la protezione della salute e la sicurezza dei pazienti, degli utilizzatori e di altri riducendo la possibilità che lo stesso tipo di incidente dannoso si ripeta in luoghi diversi in tempi successivi.
L'esito finale dell'attività di monitoraggio degli incidenti può consistere in uno spontaneo ritiro dal commercio del dispositivo medico da parte del fabbricante o nell'adozione di provvedimenti da parte del Ministero della Salute.
Da qualche giorno è possibile, sul sito del Ministero, compilare on line il modulo per la segnalazione di incidenti con dispositivi medici.
A questo link le istruzioni per la compilazione.
Dal 1 luglio 2013 è invece entrato in vigore il regolamento dell'Unione europea sui prodotti cosmetici che, in questo caso, impone alle aziende produttrici di segnalare gli effetti indesiderati causati dall'utilizzo del proprio prodotto ma chiede anche agli stessi utilizzatori e soprattutto ai professionisti sanitari, "nel trattamento di persone che manifestano effetti indesiderabili attribuibili a prodotti cosmetici" di segnalarlo al Ministero della Salute.
Sbiancanti con meno del 6% di perossido di idrogeno, dentifrici e colluttori alcuni dei prodotti cosmetici di utilizzo odontoiatrico.
Al fine di agevolare le segnalazioni, il Ministero della salute ha pubblicato la modulistica necessaria a questo link.
Copyright © Riproduzione vietata-Tutti i diritti riservati
Articoli correlati
normative 05 Dicembre 2025
Estetisti e sbiancamento dentale non terapeutico: non è tra le attività esercitabili
Estetisti e sbiancamento dentale non terapeutico: non è tra le attività esercitabili
Il parere dei Ministeri della Salute e delle Imprese e Made in Italy richiesto dalla Federazione degli Ordini dei Farmacisti sulla possibilità di effettuare sedute di sbiancamento in farmacia
approfondimenti 14 Maggio 2014
Gli italiani non rinunciano ai prodotti per l'igiene orale. Cresce la richiesta di quelli specifici in farmacia
Gli italiani non rinunciano ai prodotti per l'igiene orale. Cresce la richiesta di quelli specifici in farmacia
Nonostante la crisi gli italiani sembrano non voler rinunciare alla propria igiene orale continuando a comprare i prodotti per l'oral-car. Ad evidenziarlo i dati di Cosmetica Italia, l'associazione...
O33igiene-e-prevenzione 27 Giugno 2012
Cosmetici sbiancanti: finalmente una direttiva dell'Ue per tutelare la sicurezza del libero consumatore
Cosmetici sbiancanti: finalmente una direttiva dell'Ue per tutelare la sicurezza del libero consumatore
Il Consiglio dell'Unione Europea, con la Direttiva 2011/84/EU del 20 settembre 2011, modifica la direttiva 76/768/CEE al fine di adeguarne l'allegato III ai progressi tecnici ai fini del SEE...
cronaca 24 Aprile 2012
Sbiancanti cosmetici: le indicazioni per la sicurezza
Sbiancanti cosmetici: le indicazioni per la sicurezza
Il Consiglio dell'Unione Europea, con la Direttiva 2011/84/EU del 20 Settembre 2011, ha modificato la direttiva 76/768/CEE relativa ai prodotti cosmetici, al fine di adeguarne l'allegato III ai...
Filler iniettabili: la vendita solo a professionisti abilitati
Il Ministero della Salute chiarisce che la vendita può essere fatta solo ai professionisti in possesso delle necessarie competenze professionali. Senna (CAO): un chiarimento importante
O33approfondimenti 14 Aprile 2026
Dispositivi medici e filler, come riconoscere se sono ‘’utilizzabili’’
Dispositivi medici e filler, come riconoscere se sono ‘’utilizzabili’’
Un recente controllo del Nas in uno studio di medicina estetica porta l’attenzione sulla validità dei dispositivi medici (e dei filler) acquistati e sulle responsabilità del medico e...
normative 09 Aprile 2026
Scadenza dispositivi medici e farmaci: una sentenza chiarisce le differenze
Scadenza dispositivi medici e farmaci: una sentenza chiarisce le differenze
Seguono due normative differenti anche in tema di reati. La sanzione per dispositivi medici scaduti scatta per il loro utilizzo e non per la detenzione
Registro dei fabbricanti, il Ministero invita a verificare l’iscrizione
Dal 2024 anche chi era già registrato è obbligato a richiedere il nuovo codice ITCA e registrarsi al Registro digitale dei fabbricanti dei dispositivi su misura
cronaca 30 Settembre 2025
Ministero della Salute: avviso richiamo lotto impianti e non conformità dell’etichettatura
Ministero della Salute: avviso richiamo lotto impianti e non conformità dell’etichettatura
Interessa alcuni lotti prodotti dalla della Sudimplant e della Implants Diffusion International, ecco cosa devono fare i professionisti
cronaca 30 Maggio 2012
Dall'Europa, inasprimento norme sui dispositivi medici
Dall'Europa, inasprimento norme sui dispositivi medici
La vicenda delle protesi al seno difettose prodotte dalla francese Pip, realizzate con un silicone industriale 10 volte meno costoso di quello indicato per le protesi a uso medico, ha posto, a...
O33inchieste 16 Giugno 2026
I dati delle dichiarazioni dei redditi degli studi odontoiatrici
I dati delle dichiarazioni dei redditi degli studi odontoiatrici
Dai dati Isa delle dichiarazioni dei redditi 2025 (anno d’imposta 2024) stabile il fatturato ma calano gli studi. Il 58% rientra tra gli “affidabili” fiscalmente con un...
inchieste 07 Ottobre 2025
Odontoiatri: il reddito è poco più del 30% del fatturato, per gli psicologi il 76%
Odontoiatri: il reddito è poco più del 30% del fatturato, per gli psicologi il 76%
Secondo i dati dell’Osservatorio sulle entrate fiscali sono al settimo posto per reddito tra gli iscritti alle casse professionali, ma sono tra quelli che devono fatturare di più per ottenere quel...
Altri Articoli
Cronaca 18 Giugno 2026
Nelle farmacie di Verona i consigli sull’igiene orale in collaborazione con ANDI
Nelle farmacie di Verona i consigli sull’igiene orale in collaborazione con ANDI
Obiettivo sensibilizzare i cittadini sull'importanza della prevenzione delle carie, della corretta igiene orale e dei controlli periodici dal dentista, con indicazioni pratiche...
Cronaca 18 Giugno 2026
ANCAD rinnova i propri vertici
ANCAD rinnova i propri vertici
Il dott. Dino Porello eletto Presidente dell’Associazione Nazionale Commercio Articoli Dentali per il prossimo triennio
Cronaca 18 Giugno 2026
Dental Cadmos: confermato l’Impact Factor
Dental Cadmos: confermato l’Impact Factor
Prof. Breschi: “Un riconoscimento che ci stimola nel nostro percorso volto a creare uno strumento di aggiornamento e informazione scientifico utile per gli odontoiatri”
Normative 18 Giugno 2026
Al via le domande per i bonus assunzioni
Al via le domande per i bonus assunzioni
Tre incentivi per assunzioni stabili di donne in condizioni di svantaggio, giovani under 35 e assunzioni in aziende del Sud Italia ed in alcune aree del Centro
Cronaca 17 Giugno 2026
Italia alla guida del comitato delle Casse dei liberi professionisti d’Europa
Italia alla guida del comitato delle Casse dei liberi professionisti d’Europa
Alberto Oliveti eletto alla guida di Eurelpro, il comitato europeo delle Casse pensionistiche dei liberi professionisti
Sedazione pediatrica in odontoiatria, dagli USA le linee guida
Una guida operativa per sicurezza e monitoraggio ed un monito: non più una semplice esecuzione di una tecnica ma la completa gestione di un processo clinico complesso, centrato...
Igienisti Dentali 17 Giugno 2026
La diagnosi di igiene orale: un paradigma consolidato nella letteratura internazionale
La diagnosi di igiene orale: un paradigma consolidato nella letteratura internazionale
La prof.ssa Nardi sottolinea l'importanza della prevenzione avanzata e della gestione interdisciplinare della salute orale, obiettivo raggiungibile tramite una diagnosi di igiene...
di Prof.ssa Gianna Maria Nardi
Un percorso formativo d’eccellenza per l’implantoprotesi digitale integrata
“The Digital Full-Circle” il post graduate al San Raffaele di Milano per approfondire riabilitazione implantoprotesica integrata con connessioni originali
O33Inchieste 16 Giugno 2026
I dati delle dichiarazioni dei redditi degli studi odontoiatrici
I dati delle dichiarazioni dei redditi degli studi odontoiatrici
Dai dati Isa delle dichiarazioni dei redditi 2025 (anno d’imposta 2024) stabile il fatturato ma calano gli studi. Il 58% rientra tra gli “affidabili” fiscalmente con un...
O33Inchieste 16 Giugno 2026
I dati delle dichiarazioni dei redditi laboratori odontotecnici
I dati delle dichiarazioni dei redditi laboratori odontotecnici
Dai dati Isa delle dichiarazioni dei redditi 2025 (anno d’imposta 2024) si sono persi quasi mille laboratori, cresce il fatturato
Lettere al Direttore 16 Giugno 2026
Autonomia e dignità degli igienisti dentali
Autonomia e dignità degli igienisti dentali
Le riflessioni del direttivo di AIDIPRO in merito alla sentenza del Tar sull’autonomia dell’igienista dentale
Cronaca 15 Giugno 2026
Gianfranco Berrutti è il nuovo presidente UNIDI, rinnovato anche il Direttivo
Gianfranco Berrutti è il nuovo presidente UNIDI, rinnovato anche il Direttivo
L’Assemblea Elettiva ha tracciato la rotta per i prossimi due anni all’insegna della transizione e continuità. Questo il nuovo Consiglio in carica per i prossimi due anni
Presentato la ventesima edizione del monitoraggio dell’industria italiana
I dati evidenziando le linee di sviluppo future tra digitalizzazione dei flussi clinici e mutamenti nei consumi degli studi e dei laboratori
Lettere al Direttore 15 Giugno 2026
Sentenza TAR Marche sull’Igienista dentale. La posizione di UNID e le richieste al legislatore
Sentenza TAR Marche sull’Igienista dentale. La posizione di UNID e le richieste al legislatore
Sulla sicurezza delle cure e compresenza l’Associazione porta i dati e le valutazioni giuridiche che confuterebbero il parere dei Giudici
Il Podcast
dell'Innovazione
Odontoiatrica
Speciali in Evidenza
Iscriviti alla Newsletter
Corsi ECM
DENTAL CADMOS 2026 - 2028 triennale 150 crediti ECM
Corsi FAD odontoiatri DENTAL CADMOS triennale 150 crediti ECM
Crediti ECM: 150 crediti
Prezzo: 280,00 € IVA inclusa
DENTAL CADMOS 2026 + 2 corsi fad-ecm
Corsi FAD odontoiatri DENTAL CADMOS 2025 e fad 50 ecm
Crediti ECM: 50 crediti
Prezzo: 140,00 € IVA inclusa
I più letti
Corsi, Convegni, Eventi
Annunci
Guarda i nostri video
Il flusso di lavoro dell’odontoiatra chairside
Copyright © 2026 - All Rights Reserved
