03 Aprile 2024

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Il Decreto del Ministro della salute del 9 giugno 2023 ha stabilito che i fabbricanti di dispositivi medici su misura debbano registrarsi attraverso la sola procedura telematica sul “Impresa in un giorno”- sezione Ministero della Salute- e che i fabbricanti già registrati in modalità cartacea dovessero effettuare la registrazione entro il 29 febbraio 2024, termine poi prorogato al 1 maggio 2024.  

Sempre lo stesso Decreto prevede che le informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e l’elenco dei tipi di dispositivi medici su misura, messi a disposizione sul territorio nazionale conformemente al regolamento (UE) 2017/745, debbano essere conferite esclusivamente attraverso reti di comunicazione elettronica.  

La piattaforma di registrazione è attiva dal 25 settembre 2023 ma non era possibile modificare i dati una volta caricati ed ottenuta la registrazione. Dal 28 marzo è ora possibile aggiornare le informazioni già inserite in completa autonomia.  

“Molte aziende –informa il Ministero della Salute- hanno manifestato, sin da subito, la necessità di poter modificare i dati inseriti”.  

A questo link un nostro approfondimento con i link per accedere alla piattaforma e le istruzioni operative messe a disposizione dal Ministero della Salute.  

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