12 Luglio 2024

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La scadenza per effettuare la nuova registrazione al Registro dei Fabbricanti telematico dei dispositivi medici su misura presso il Ministero della Salute era il primo maggio 2024. Chi non ha effettuato la nuova registrazione ed ottenuto il nuovo codice ITCA, non risulterebbe più in elenco e quindi non potrebbe più redigere le dichiarazioni di conformità. 

A sottolinearlo è l’ANTLO con una nota sul sito dell’Associazione.  

“Entro il giorno 01 maggio 2024 gli odontotecnici avrebbero dovuto aggiornare la loro iscrizione nel Registro dei Fabbricanti presso il Ministero della Salute, in mancanza, non sarebbero più risultati come fabbricanti di dispositivi medici su misura, e venendo meno il vecchio codice ITCA, sostituito in virtù dell’aggiornamento previsto, non avrebbero potuto nemmeno redigere la Dichiarazione di conformità del dispositivo medico su misura (che, si rammenta, deve – obbligatoriamente – essere consegnata all’odontoiatra unitamente e contestualmente al dispositivo ed ad altra documentazione accompagnatoria, obbligatoria per legge)”, scrive l’ANTLO.“Volendo banalizzare l’argomento –continua- se per guidare l’automobile occorre conseguire e rinnovare la patente di guida, per svolgere l’attività di odontotecnico occorre l’iscrizione nel Registro dei Fabbricanti ed in nuovo codice ITCA per redigere la dichiarazione di conformità. L’odontotecnico che non avesse adempiuto a tali prescrizioni lavora fuori dal perimetro delle regole”. 

Chi non avesse effettuato la nuova iscrizione può ancora farla, a questo link un nostro approfondimento in cui vengono indicate le modalità di iscrizione.  

Sull’argomento leggi anche: 

29 Maggio 2024: Dispositivi medici su misura: fabbricante non in regola e mancata dichiarazione di conformità 

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