26 Febbraio 2024

---

---

Entro giovedì 29 febbraio, i laboratori odontotecnici già iscritti al Registro Fabbricanti di dispositivi Medici su Misura presso il Ministero della Salute, ma anche gli altri soggetti registrati, dovranno effettuare una nuova registrazione ed ottenere il nuovo codice identificativo da apporre sulle dichiarazioni di conformità. Senza quel numero di registrazione, lo studio odontoiatrico non potrà utilizzare il dispositivo protesico prescritto in quanto, di fatto, privo di conformità perché fabbricato da un soggetto non iscritto al Registro Fabbricanti. 

L’obbligo nasce dal Decreto del Ministro della Salute del 9 giugno 2023 che individua le modalità di conferimento delle informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e l’elenco dei tipi di dispositivi medici su misura messi a disposizione sul territorio nazionale, ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745.  

Devono effettuare la nuova registrazione tutti i soggetti che si erano registrati al registro dei fabbricanti di dispositivi medici su misura in modalità “cartacea”. 

Il Ministero della Salute ha messo a disposizione una guida alla registrazione. All’interno della guida è indicata anche una mail ed un numero verde per ricevere informazioni. 

Per accedere la portale ed effettuare la compilazione serve lo SPID e per completare la registrazione è necessario firmare il documento generato dal sistema attraverso la firma elettronica. Le Camere di Commercio rilasciano firma elettronica e Sipd gratuitamente, al link un nostro approfondimento con le indicazioni per ottenerli.

Copyright © Riproduzione vietata-Tutti i diritti riservati