Implant Direct ritira dal commercio un lotto di InterActive® Implant Open-Tray Transfer Narrow. Le disposizioni del Ministero

Implant Direct Sybron Manufacturing LLC sta richiamando 1 lotto (numero 71664) del prodotto InterActive® Implant Open-Tray Transfer Narrow 6534-08N.

A darne comunicazione il Ministro della Salute informado come l'azienda abbia riscontrato che è stato confezionato un prodotto di dimensioni non corrette (6534-08W), il che "potrebbe causare un possibile problema con le impronte". "Tale discrepanza spiegano può comportare la costruzione di corone sovradimensionate".

Tuttavia, la possibilità di rischio per il paziente è minima, specifica l'azienda. Nonostante questo viene precisato che "nel caso in cui sia stato utilizzato il 6534-08W, sussiste un rischio di disagio per il paziente a causa di una possibile infiammazione della gengiva.

A questo link la comunicazione pubblicata sul sito del Ministero della Salute e le modalità per farsi sostituire il prodotto. Azienda che comunque sta già contattando coloro che hanno acquistato il dispositivo con il lotto interessato.