Normativa sui dispositivi medici: le sanzioni per fabbricante e studio che riguardano i “su misura”
I decreti approvati in CdM indicano le (pesantissime) sanzioni previste per i laboratori fabbricanti e per gli studi che utilizzano dispostivi privi di documentazione o non conformi
Il Consiglio dei Ministri ha recentemente approvato due provvedimenti con tutta una serie di misure che modificano o confermano quanto già previsto su vari temi legati ai dispositivi medici adeguando la normativa italiana a quanto previsto dal nuovo Regolamento europeo sui dispositivi medici. Tra le norme contenute anche le sanzioni che riguardano i laboratori odontotecnici in quanto fabbricanti di dispositivi medici su misura e gli studi odontoiatrici in...
ATTENZIONE:
Come altre realtà leader nei settori di riferimento, siamo convinti del valore della qualità dell’informazione, frutto di un attento lavoro di professionisti che cercano ogni giorno di costruire conoscenza di valore in un mare di informazioni spesso non veritiere, approssimative e condizionate.
Proprio per perseguire queste finalità alcuni contenuti sono riservati esclusivamente agli utenti registrati a Medikey e possessori di un abbonamento a Odontoiatria33.
Se hai un codice coupon, clicca qui
acquista abbonamentoSei già in possesso di un abbonamento? Effettua il login:
accedi a medikey
Articoli correlati
Filler iniettabili: la vendita solo a professionisti abilitati
Il Ministero della Salute chiarisce che la vendita può essere fatta solo ai professionisti in possesso delle necessarie competenze professionali. Senna (CAO): un chiarimento importante
O33approfondimenti 14 Aprile 2026
Dispositivi medici e filler, come riconoscere se sono ‘’utilizzabili’’
Dispositivi medici e filler, come riconoscere se sono ‘’utilizzabili’’
Un recente controllo del Nas in uno studio di medicina estetica porta l’attenzione sulla validità dei dispositivi medici (e dei filler) acquistati e sulle responsabilità del medico e...
normative 09 Aprile 2026
Scadenza dispositivi medici e farmaci: una sentenza chiarisce le differenze
Scadenza dispositivi medici e farmaci: una sentenza chiarisce le differenze
Seguono due normative differenti anche in tema di reati. La sanzione per dispositivi medici scaduti scatta per il loro utilizzo e non per la detenzione
Registro dei fabbricanti, il Ministero invita a verificare l’iscrizione
Dal 2024 anche chi era già registrato è obbligato a richiedere il nuovo codice ITCA e registrarsi al Registro digitale dei fabbricanti dei dispositivi su misura
cronaca 30 Settembre 2025
Ministero della Salute: avviso richiamo lotto impianti e non conformità dell’etichettatura
Ministero della Salute: avviso richiamo lotto impianti e non conformità dell’etichettatura
Interessa alcuni lotti prodotti dalla della Sudimplant e della Implants Diffusion International, ecco cosa devono fare i professionisti
approfondimenti 12 Giugno 2026
IA in sanità: più formazione e trasparenza verso i pazienti. Le responsabilità restano in capo al professionista
IA in sanità: più formazione e trasparenza verso i pazienti. Le responsabilità restano in capo al professionista
Il Governo approva uno schema di decreto sull’intelligenza Artificiale. Tra i principi enunciati anche quelli che interessano operatori sanitari e professionisti
cronaca 08 Giugno 2026
Agevolare l'iter per il riconoscimento della professione di odontotecnico tra quelle sanitarie
Agevolare l'iter per il riconoscimento della professione di odontotecnico tra quelle sanitarie
Lo chiede l’On. Ilenia Malavasi attraverso una interrogazione a risposta scritta al Ministro della Salute
O33normative 08 Giugno 2026
Iperammortamento 2026, verso il via libera con possibili novità
Iperammortamento 2026, verso il via libera con possibili novità
Sembra possibile una apertura all’agevolazione anche per l’acquisto di software in cloud, il Governo sta cercando di trovare la copertura finanziaria
O33normative 05 Giugno 2026
Consegna ai pazienti degli esami diagnostici
Consegna ai pazienti degli esami diagnostici
Migliano (CAO Roma): il paziente ha sempre diritto di accedere ai propri esami e ai relativi referti, indipendentemente dal luogo in cui sono stati eseguiti"
O33normative 04 Giugno 2026
Nomina dell’esperto in radioprotezione: nessun obbligo per il collaboratore
Nomina dell’esperto in radioprotezione: nessun obbligo per il collaboratore
Nessun obbligo di nomina da parte del collaboratore odontoiatra di un proprio specifico personale esperto di radioprotezione
approfondimenti 28 Aprile 2026
28 aprile Giornata Mondiale della Sicurezza
28 aprile Giornata Mondiale della Sicurezza
Il presidente nazionale AIO sottolinea: la sicurezza negli studi non è un obbligo ma una responsabilità clinica
La firma elettronica avanzata nello studio odontoiatrico
Sicurezza, efficienza e valore legale per documenti e consensi, uno strumento semplice da usare che può semplificare ed ottimizzare la gestione burocratica dello studio
Altri Articoli
Lettere al Direttore 16 Giugno 2026
Autonomia e dignità degli igienisti dentali
Autonomia e dignità degli igienisti dentali
Le riflessioni del direttivo di AIDIPRO in merito alla sentenza del Tar sull’autonomia dell’igienista dentale
Un percorso formativo d’eccellenza per l’implantoprotesi digitale integrata
“The Digital Full-Circle” il post graduate al San Raffaele di Milano per approfondire riabilitazione implantoprotesica integrata con connessioni originali
O33Inchieste 16 Giugno 2026
I dati delle dichiarazioni dei redditi degli studi odontoiatrici
I dati delle dichiarazioni dei redditi degli studi odontoiatrici
Dai dati Isa delle dichiarazioni dei redditi 2025 (anno d’imposta 2024) stabile il fatturato ma calano gli studi. Il 58% rientra tra gli “affidabili” fiscalmente con un...
O33Inchieste 16 Giugno 2026
I dati delle dichiarazioni dei redditi laboratori odontotecnici
I dati delle dichiarazioni dei redditi laboratori odontotecnici
Dai dati Isa delle dichiarazioni dei redditi 2025 (anno d’imposta 2024) si sono persi quasi mille laboratori, cresce il fatturato
Geistlich, 175 anni di innovazione nella rigenerazione ossea
Il punto con l’AD Margherita Costa. Il futuro: sempre più integrazione tra biologia e tecnologia digitale, materiali personalizzabili e semplificazione dei protocolli clinici
Lettere al Direttore 15 Giugno 2026
Sentenza TAR Marche sull’Igienista dentale. La posizione di UNID e le richieste al legislatore
Sentenza TAR Marche sull’Igienista dentale. La posizione di UNID e le richieste al legislatore
Sulla sicurezza delle cure e compresenza l’Associazione porta i dati e le valutazioni giuridiche che confuterebbero il parere dei Giudici
Presentato la ventesima edizione del monitoraggio dell’industria italiana
I dati evidenziando le linee di sviluppo future tra digitalizzazione dei flussi clinici e mutamenti nei consumi degli studi e dei laboratori
Cronaca 15 Giugno 2026
Gianfranco Berrutti è il nuovo presidente UNIDI, rinnovato anche il Direttivo
Gianfranco Berrutti è il nuovo presidente UNIDI, rinnovato anche il Direttivo
L’Assemblea Elettiva ha tracciato la rotta per i prossimi due anni all’insegna della transizione e continuità. Questo il nuovo Consiglio in carica per i prossimi due anni
Cronaca 12 Giugno 2026
Odontotecnici, CNA richiama il perimetro normativo: ‘’Riconoscimento senza sovrapposizioni’’
Odontotecnici, CNA richiama il perimetro normativo: ‘’Riconoscimento senza sovrapposizioni’’
Per il sindacato il riconoscimento mantiene saldo il principio della distinzione tra atto clinico, esclusivo dell’odontoiatra e attività tecnico‑laboratoriale propria dell’odontotecnico
Cronaca 12 Giugno 2026
Iperammortamento da oggi si può presentare le domande
Iperammortamento da oggi si può presentare le domande
Attiva la piattaforma per presentare le domande. Rimangono ancora fuori i software in cloud
Cronaca 12 Giugno 2026
FACExp: continua la collaborazione con i pediatri per promuovere la formazione ortodontica
FACExp: continua la collaborazione con i pediatri per promuovere la formazione ortodontica
Ipoplasia mascellare e progenismo mandibolare nel paziente pediatrico: dalla diagnosi al trattamento è il tema del ciclo di incontri organizzati sul territorio
Approfondimenti 12 Giugno 2026
IA in sanità: più formazione e trasparenza verso i pazienti. Le responsabilità restano in capo al professionista
IA in sanità: più formazione e trasparenza verso i pazienti. Le responsabilità restano in capo al professionista
Il Governo approva uno schema di decreto sull’intelligenza Artificiale. Tra i principi enunciati anche quelli che interessano operatori sanitari e professionisti
O33Normative 10 Giugno 2026
La documentazione clinica deve essere dettagliata
La documentazione clinica deve essere dettagliata
La Corte di Cassazione conferma che la difettosa tenuta della documentazione clinica da parte del sanitario non può pregiudicare sul piano probatorio il paziente
O33Approfondimenti 10 Giugno 2026
Biofilm orale: il ruolo biologico di latte e bevande vegetali
Biofilm orale: il ruolo biologico di latte e bevande vegetali
Un confronto in vitro tra matrici animali e vegetali rivela nuove strategie per il controllo metabolico ed enzimatico dei patogeni orali.
Il Podcast
dell'Innovazione
Odontoiatrica
Speciali in Evidenza
Iscriviti alla Newsletter
Corsi ECM
DENTAL CADMOS 2026 - 2028 triennale 150 crediti ECM
Corsi FAD odontoiatri DENTAL CADMOS triennale 150 crediti ECM
Crediti ECM: 150 crediti
Prezzo: 280,00 € IVA inclusa
DENTAL CADMOS 2026 + 2 corsi fad-ecm
Corsi FAD odontoiatri DENTAL CADMOS 2025 e fad 50 ecm
Crediti ECM: 50 crediti
Prezzo: 140,00 € IVA inclusa
I più letti
Corsi, Convegni, Eventi
Annunci
Guarda i nostri video
Il flusso di lavoro dell’odontoiatra chairside
Copyright © 2026 - All Rights Reserved