Registro dei fabbricanti, il Ministero invita a verificare l’iscrizione
Dal 2024 anche chi era già registrato è obbligato a richiedere il nuovo codice ITCA e registrarsi al Registro digitale dei fabbricanti dei dispositivi su misura
La Direzione Generale dei Dispositivi Medici del Ministero della Salute ha inviato una nota ufficiale alle Associazioni di categoria, chiedendo di sensibilizzare i propri associati in merito alla regolarità delle iscrizioni nell’elenco dei fabbricanti di dispositivi medici su misura.A darne notizia è l’ANTLO in una nota pubblicata sul proprio sito.
La nota ministeriale nasce da una serie di richieste pervenute al Ministero da parte di fabbricanti già iscritti al registro fabbricanti ma che ora non si ritrovano in quello digitale attuale.
Il Ministero ricorda come, con un Decreto del 2023, sia stato previsto che i fabbricanti di dispositivi su misura già iscritti negli elenchi esistenti presso il Ministero della salute si sarebbero dovuti iscriversi nuovamente sulla nuova piattaforma informatica entro il 1° maggio 2024.
Ministero che invita i Fabbricanti a verificare l’avvenuta registrazione nell’attuale banca dati dei fabbricanti di dispositivi medici su misura, precisando “che la registrazione alla nuova banca dati, necessaria ai fini della messa a disposizione di dispositivi medici su misura sul territorio nazionale, comporta l’attribuzione di un nuovo numero di registrazione ITCA”.
ANTLO ricorda che la “registrazione alla nuova banca dati è un passaggio necessario per la regolare messa a disposizione dei dispositivi medici su misura sul territorio nazionale”. La mancata registrazione, o indicare il vecchio codice ITCA sulla dichiarazione di conformità, comporta la non validità del documento, con conseguenze che potrebbero anche coinvolgere l’odontoiatra che ha prescritto il dispositivo, dovendo prescriverlo solo a Fabbricanti registrati al Ministero della Salute.
A questo link è possibile verificare se il fabbricante di dispositivi medici su misura è correttamente registrato.
A questo link la guida del ministero per registrarsi.
Sempre ANTLO si rende disponibile nel supportare gli associati che necessitano di assistenza per effettuare la nuova iscrizione o consultare lo stato della propria posizione attuale.
Sull’argomento leggi anche:
26 Settembre 2023: Attivo il portale per iscriversi come fabbricante di dispositivi medici su misura
16 Aprile 2024: Dispositivi medici su misura e classi di rischio
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