Dispositivi medici su misura: quali gli adattabili e quali gli specifici per il singolo paziente
Linda Sanin, Direttore e Responsabile Ufficio Studi e Normative di UNIDI sintetizza le specificità della nuova classificazione dei dispositivi medici su misura
Il Regolamento UE 2017/745 (MDR), quello che interessa il settore odontoiatrico per i dispositivi medici e quelli su misura, regolamento introdotto in Italia nel 2021, pone ancora numerosi dubbi sulla sua applicazione sia sul fronte de dispositivi su misura che per quanto riguarda i dispositivi in serie. Per i dispositivi medici tra le criticità l’assenza di un impianto regolatorio adeguato perché le aziende si potessero preparare per tempo, sia per...
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