12 Marzo 2015

---

---

Per quanto riguarda le problematiche derivanti dall'odontoiatria digitale la materia dovrebbe essere "esposta e trattata a livello europeo in relazione alle modifiche della Direttiva Europea sui dispositivi medici", per quanto riguarda la revisione del Registro dei fabbricanti di dispositivi medici su misura il Ministero sta valutando gli aspetti tecnici e le modalità operative.

E' questa, in sintesi, la risposta data dal Ministero della Salute, nello specifico dalla dott.ssa Marcella Marletta  Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico, in merito alle questioni poste dallo SNO/CNA con la nota in cui si evidenziavano le problematiche relative alla fabbricazione da parte dei dentisti di dispositivi medici su misura mediante le nuove tecnologie ed alla necessità di rivedere il Registro dei fabbricanti di dispositivo medici su misura verificando se tutti gli iscritti abbiamo le caratteristiche di legge.

Sulla questione delle problematiche relative all'odontoiatria digitale e alla possibilità di realizzazione di un dispositivo medico su misura attraverso la produzione in serie in officine meccaniche, il Ministero ritiene che la questione dovrebbe essere "esposta e trattata a livello europeo in relazione alle modifiche della Direttiva Europea sui dispositivi medici".
 
Per quanto riguarda, invece, la revisione dell'elenco dei laboratori odontotecnici nel Registro dei fabbricanti istituito dal Ministero della Salute, la dott.ssa Marletta informa che il suo ufficio ha svolto più riunioni tecniche con la Direzione Generale dei Sistemi Informativi affrontano diverse questioni tra le quali anche quella dei fabbricanti  del settore "che hanno dichiarato di non essere odontotecnici ma di "avvalersi" di un odontotecnico"; riunioni finalizzate per ipotizzare le eventuali strategie di intervento.

"Si è pensato -scrive la dott.ssa Marletta- di estrarre tutti i campi presenti e le informazioni così come registrate nella banca dati dei dispositivi su misura al fine di valutare se il soggetto è una ditta individuale, se il soggetto selezionato è in possesso dei requisiti di legge richiesti e se è figura qualificata cioè  se il legale rappresentante è una figura professionale qualificata".
Per fare questo, chiarisce, " i lavori necessitano di personale dedicato e di tempi adeguati".

Per cercare di effettuare una scrematura su questo elenco il Ministero ha anche ipotizzato "di utilizzare due registri, rispetto ai quali però devono essere effettuate verifiche di fattibilità: quello della Camere di Commercio e quello del MIUR con i diplomati in odontotecnica, abilitati, negli ultimi anni.

Copyright © Riproduzione vietata-Tutti i diritti riservati