Alphadent NV ritira dal commercio gli attacchi Ceka-Preciline prodotti dal 2013. Chi ne ha in magazzino deve restituirli al produttore
Con una nota di Alphadent NV, diffusa sul sito del Ministero della Salute, si informa distributori e fabbricanti che "per effetto della cancellazione del Certificato di Conformità CE della società per i dispositivi medicali Alphadent, vengono ritirati dal mercato gli attacchi Alphadent/Ceka Preciline prodotti dal 13 settembre 2013 (lotto 130913 e lotti successivi)
Nella nota, l'azienda Belga sottolinea come "la cancellazione del Certificato di Conformità CE di Alphadent NV da parte dell'organismo notificato Nemko non è connessa ad alcun problema di sicurezza dei dispositivi medicali. La cancellazione è avvenuta in seguito alla richiesta inviata il 13 settembre 2013 all'organismo notificato da parte di Alphadent NV, di conclusione dell'accordo della società con l'organismo notificato. Nemko ha risposto a questa richiesta il 4 aprile 2016 e ha comunicato alla società la cancellazione del relativo Certificato di conformità CE".
Alphadent NV fa sapere che sta lavorando "attivamente con un nuovo organismo notificato per ottenere una nuova Certificazione di conformità CE per i dispositivi medicali Alphadent".
Chi fosse in possesso di confezioni di questi attacchi non può più utilizzarli e deve restituirli al proprio fornitore.
Non vi sono obblighi, invece, per i dispositivi già "montati" su protesi dentarie. Come per tutti i dispositivi medici, in caso di eventuali problemi attribuibili al dispositivo stesso, il dentista dovrà effettuare la segnalazione del problema al Ministero del Salute.
Chi utilizzasse gli attacchi segnalati dopo la data di pubblicazione sul sito del Ministero (4 maggio 2016) e nel caso di difettosità accertata o problemi di salute del paziente, potrebbe dove rispondere di reati anche penali.
Copyright © Riproduzione vietata-Tutti i diritti riservati
Articoli correlati
gestione-dello-studio 12 Maggio 2016
Dispositivi medici non più conformi, quali e di chi le responsabilità. Ecco gli scenari possibili
Dispositivi medici non più conformi, quali e di chi le responsabilità. Ecco gli scenari possibili
Sono dispositivi medici tutti quegli strumenti e materiali utilizzati dall'odontoiatra per curare e riabilitare i propri pazienti, quelli che entrano in contatto con il paziente stesso.Allo stesso...
O33endodonzia 01 Novembre 2011
Contaminazione ematica sul distacco di tre differenti tipi di brackets autoleganti
Contaminazione ematica sul distacco di tre differenti tipi di brackets autoleganti
ObiettiviValutare l’influenza della contaminazione ematica sull’adesione e sul sito di distacco di tre differenti tipi di bracket self-ligating.Materiali e metodiSi sono suddivisi 240 incisivi...
prodotti 26 Marzo 2010
Una via semplice per passare al Led
Una via semplice per passare al Led
È ormai disponibile la tecnologia Led sugli attacchi Multiflex e sui motori elettrici KaVo, grazie alla lampadina KaVo Multiled. Basta sostituire la lampadina a incandescenza con la sorgente Led per...
strumenti-e-materiali 20 Novembre 2007
Dossier. Attacchi autoleganti passivi vs attivi: applicazioni cliniche
Dossier. Attacchi autoleganti passivi vs attivi: applicazioni cliniche
Scopo del lavoro è stato quello di analizzare e confrontare sistemi autoleganti attivi e passivi e di proporre una sequenza archi adatta per l’utilizzo dei bracket Time2. Attraverso un’ampia...
prodotti 23 Ottobre 2007
Attacchi overdenture per impianti
Attacchi overdenture per impianti
Nel corso degli anni Rhein’83 ha curato molto la ricerca volta a risolvere le problematiche degli attacchi in genere e per impianti. Uno dei risultati più soddisfacenti è legato agli Sphero Flex...
O33ortodonzia-e-gnatologia 20 Ottobre 2007
Resistenza all'apertura di cinque differenti tipi di attacchi autoleganti
Resistenza all'apertura di cinque differenti tipi di attacchi autoleganti
Gli attacchi autoleganti rappresentano l’evoluzione dei tradizionali attacchi ortodontici sostituendo la legatura metallica od elastica con la presenza di una “quarta parete” in grado di...
approfondimenti 16 Giugno 2015
La protesi rende più complesso il rapporto odontoiatra-paziente. Le implicazioni medico legali e le responsabilità di dentista e odontotecnico
La protesi rende più complesso il rapporto odontoiatra-paziente. Le implicazioni medico legali e le responsabilità di dentista e odontotecnico
Il rapporto tra odontoiatra e paziente è complesso e lo è ancor di più nel momento in cui si parla di protesi (dispositivi medici di o su misura). Il rapporto si basa...
normative 26 Settembre 2014
L'acquisto in studio di dispositivi medici conformi. E' utile sapere che...
L'acquisto in studio di dispositivi medici conformi. E' utile sapere che...
Quando si acquista un dispositivo medico ci si deve assicurare che si tratti di un dispositivo conforme alla legge. Questo, oltre che per ragioni di sicurezza, anche per ragioni legali poiché...
cronaca 28 Settembre 2009
Le protesi sono sicure?
Le protesi sono sicure?
"Dentiere dall'India e protesi dalla Cina, CTCU: Introdurre la tracciabilità" è il titolo dell'articolopubblicato dal sito Help Consumatori il 2 settembre scorso.Sintetizzandolo, il...
Filler iniettabili: la vendita solo a professionisti abilitati
Il Ministero della Salute chiarisce che la vendita può essere fatta solo ai professionisti in possesso delle necessarie competenze professionali. Senna (CAO): un chiarimento importante
O33approfondimenti 14 Aprile 2026
Dispositivi medici e filler, come riconoscere se sono ‘’utilizzabili’’
Dispositivi medici e filler, come riconoscere se sono ‘’utilizzabili’’
Un recente controllo del Nas in uno studio di medicina estetica porta l’attenzione sulla validità dei dispositivi medici (e dei filler) acquistati e sulle responsabilità del medico e...
normative 09 Aprile 2026
Scadenza dispositivi medici e farmaci: una sentenza chiarisce le differenze
Scadenza dispositivi medici e farmaci: una sentenza chiarisce le differenze
Seguono due normative differenti anche in tema di reati. La sanzione per dispositivi medici scaduti scatta per il loro utilizzo e non per la detenzione
Altri Articoli
Cronaca 30 Luglio 2026
Al via progetto di odontoiatria sociale in Piemonte
Al via progetto di odontoiatria sociale in Piemonte
Regione Piemonte e Consulta delle Fondazioni di Origine Bancaria finanziano progetto screening neonatale e odontoiatria solidale
Approfondimenti 30 Luglio 2026
I 10 indispensabili strumenti per la salute dentale da mettere in valigia
I 10 indispensabili strumenti per la salute dentale da mettere in valigia
Straumann ha chiesto dei suggerimenti da dare ai lettori della stampa generalista dati alla dott.ssa Laforì. Suggerimenti che, se condivisi, possono essere replicati ai vostri...
Normative 30 Luglio 2026
La CAO richiama i direttori sanitari agli obblighi di comunicazione all'Ordine dell’assunzione dell’incarico
La CAO richiama i direttori sanitari agli obblighi di comunicazione all'Ordine dell’assunzione dell’incarico
Il presidente della Commissione Albo Odontoiatri Andrea Senna interviene sui social per ricordare ai professionisti un adempimento spesso trascurato ma previsto dalla normativa e...
Igienisti Dentali 30 Luglio 2026
Microbioma orale e collutori agli oli essenziali: un alleato per il controllo del biofilm
Microbioma orale e collutori agli oli essenziali: un alleato per il controllo del biofilm
La prof.ssa Nardi evidenzia che la salute orale si basa sulla gestione efficace del biofilm e sul mantenimento di un microbioma equilibrato, non sull’eliminazione indiscriminata...
di Prof.ssa Gianna Maria Nardi
Disinfettare lo spazzolino: i consigli da dare ai pazienti
Uno studio clinico pilota ha confrontato tre diverse soluzioni di uso comune per valutare la loro capacità di ridurre la contaminazione batterica delle setole dopo l'utilizzo quotidiano dello...
Normative 29 Luglio 2026
Stage nei laboratori odontotecnici
Stage nei laboratori odontotecnici
Focus sulle novità del Decreto Sicurezza. ANTLO ricorda le regole e le responsabilità per titolare di laboratorio e studente. Un ripasso che può essere utile
Aziende 29 Luglio 2026
L’ imaging 3D nella pratica clinica
L’ imaging 3D nella pratica clinica
L’esperienza del prof. Marco Martignoni con le soluzioni di imaging Dürr Dental: semplifica la selezione del protocollo e l’esecuzione dell’esame, riducendo la complessità...
Cronaca 28 Luglio 2026
L’ offerta didattica di IRIS Academy per l’acquisizione di moderni approcci alle terapie odontoiatriche
L’ offerta didattica di IRIS Academy per l’acquisizione di moderni approcci alle terapie odontoiatriche
Ogni giorno medicina e odontoiatria fanno passi avanti sviluppando nuovi approcci terapeutici e tecnologie che consentono di proporre ai pazienti riabilitazioni sempre più veloci e...
Approfondimenti 28 Luglio 2026
Allenare la bocca per invecchiare meglio
Allenare la bocca per invecchiare meglio
Lo studio ha analizzato gli interventi riabilitativi basati sugli esercizi orali e gli strumenti impiegati per misurarne l’impatto sulle funzioni del cavo orale. Questi gli allenamenti da insegnare...
Inchieste 28 Luglio 2026
AI in odontoiatria: i dentisti la vogliono per gestire lo studio, non per decidere le cure
AI in odontoiatria: i dentisti la vogliono per gestire lo studio, non per decidere le cure
Negli Stati Uniti il 43,3% degli odontoiatri utilizza già strumenti di AI. La tecnologia convince per burocrazia e segreteria, ma non sostituisce il giudizio professionale
Notizie false diffuse durante interpellanza parlamentare su ENPAM
Per l’Ente previdenziale di medici e dentisti i dati diffusi dall’On. Andrea Quartini durante un’interpellanza sono falsati
Approfondimenti 27 Luglio 2026
ASO, quanto sei pronto per l’esame?
ASO, quanto sei pronto per l’esame?
Te lo indica il nuovo libro EDRA per testare le conoscenze prima di sostenere l’esame per conseguire l’attestato di qualifica ASO
Presentato ai presidenti CAO il nuovo nomenclatore odontoiatrico
674 prestazioni descritte e codificate in un sistema univoco, digitale e aggiornabile, pensato per professionisti, istituzioni, assicurazioni e Servizio sanitario
Aziende 26 Luglio 2026
Formazione e innovazione per il paziente in crescita: l’approccio di Align Technology
Formazione e innovazione per il paziente in crescita: l’approccio di Align Technology
Align Technology ha sviluppato un percorso di clinical education dedicato ai Growing Patients, fondato sulla collaborazione con il mondo accademico e le società scientifiche di...
Il Podcast
dell'Innovazione
Odontoiatrica
Speciali in Evidenza
Iscriviti alla Newsletter
Corsi ECM
DENTAL CADMOS 2026 - 2028 triennale 150 crediti ECM
Corsi FAD odontoiatri DENTAL CADMOS triennale 150 crediti ECM
Crediti ECM: 150 crediti
Prezzo: 280,00 € IVA inclusa
DENTAL CADMOS 2026 + 2 corsi fad-ecm
Corsi FAD odontoiatri DENTAL CADMOS 2025 e fad 50 ecm
Crediti ECM: 50 crediti
Prezzo: 140,00 € IVA inclusa
I più letti
Corsi, Convegni, Eventi
Annunci
Guarda i nostri video
Il flusso di lavoro dell’odontoiatra chairside
Copyright © 2026 - All Rights Reserved
