Più tempo per certificare dispositivi medici ed odontoiatrici
AIO: UE viene incontro a fabbricanti di dispositivi medici e professionisti. Nulla cambia per i “su misura”
Il Consiglio dei ministri dell’Unione Europea ha adottato la proposta della Commissione UE di concedere un rinvio della decorrenza dell’obbligo di conformare i prodotti ai requisiti dettati dai regolamenti 745 e 746/2017. L’obbligo di produrre una certificazione di conformità partirà dal 2028 per i dispositivi a rischio più elevato, e dal 2029 per quelli a rischio medio-basso. La precedente scadenza era fissata al 26 maggio 2024.
“A fare troppo presto si rischierebbe che un terzo dei dispositivi sia ritirato dal mercato, e i prodotti conformi scarseggino a fronte dei bisogni”, si legge in una nota di AIO.
Nulla cambia per i dispositivi protesici su misura realizzati dai fabbricanti registrati presso il Ministero della Salute
La proposta di modifica del regolamento dovrebbe essere adottata sia dal Parlamento europeo che dal Consiglio il 15 marzo. Associazione Italiana Odontoiatri esprime soddisfazione.
“Da tempo sottolineavamo, oltre alla carenza di organismi notificati per le certificazioni di conformità, il problema dei costi implicati dalle nuove certificazioni. Costi che, sopportati dall’industria, rischiano di riflettersi sui prezzi d’acquisto dei dispositivi e difficilmente i risultati di una simile congiuntura non si sarebbero riflessi sulle tariffe delle prestazioni professionali”, dice il Presidente AIO Gerhard Konrad Seeberger. “La transizione secondo noi doveva essere graduale per mantenere ottimale l’accesso alle cure e l’UE ci ha ascoltati”.
AIO ricorda di aver fatto presente le sue posizioni al CED, il Council of European Dentists che viene consultato dalla Commissione nelle decisioni riguardanti l’Odontoiatria.
"l problema della carenza di organismi notificati è nato con la Brexit, l’uscita del Regno Unito dall’Unione Europea", ricorda Stefano Colasanto rappresentante AIO al CED con il past president Pierluigi Delogu.
“La maggior parte di questi organismi di valutazione e certificazione aveva sede Oltremanica, dal 2019 l’Unione Europea ha avuto l’esigenza di creare nuovi organismi per far fronte alla domanda di certificazione dei produttori. Questo ha creato una corsa contro il tempo persa in partenza, un problema che il CED aveva indicato e si è puntualmente manifestato”.
Copyright © Riproduzione vietata-Tutti i diritti riservati
Articoli correlati
cronaca 27 Maggio 2026
Anatomia dissettiva odontoiatrica
Anatomia dissettiva odontoiatrica
All’Università Campus Bio-Medico di Roma il primo “Anatomy Lab” per una formazione avanzata tra pratica clinica ed eccellenza nella simulazione
cronaca 25 Maggio 2026
Corrado Bondi è il nuovo Presidente Nazionale ANDI
Corrado Bondi è il nuovo Presidente Nazionale ANDI
A votarlo il 53% dei Delegati. Una presidenza nel segno della continuità che si apre nel segno del dialogo, per ricucire le tensioni nate in campagna elettorale, puntando alla coesione interna
AIO si congratula con il nuovo presidente ANDI Corrado Bondi
Musella: auspico un futuro di collaborazione sempre più costruttiva e concreta tra le due organizzazioni sindacali per il bene della professione
CNA SNO Odontotecnici incontra l’onorevole Ilenia Malavasi sul profilo
CNA ha ribadito che non c’è alcuna richiesta di sovrapposizione con l’atto clinico dell’odontoiatra, ma la categoria necessita un riconoscimento coerente del ruolo tecnico...
cronaca 21 Maggio 2026
Il Comitato Valutazione Sinistri (CVS) è obbligatorio per tutte le strutture sanitarie?
Il Comitato Valutazione Sinistri (CVS) è obbligatorio per tutte le strutture sanitarie?
A chiederlo ai ministeri competenti l’AIO Torino Cuneo che vuole in particolare chiarire se l’eventuale obbligo interessa anche agli studi mono professionali o associati
Altri Articoli
Normative 27 Maggio 2026
Comitato Valutazione Sinistri: FNOMCeO e CAO chiedono chiarimenti per StP e studi associati
Comitato Valutazione Sinistri: FNOMCeO e CAO chiedono chiarimenti per StP e studi associati
Ai Ministeri competenti, oltre ai chiarimenti viene ribadito: gli studi monoprofessionali non sono coinvolti
Cronaca 27 Maggio 2026
Anatomia dissettiva odontoiatrica
Anatomia dissettiva odontoiatrica
All’Università Campus Bio-Medico di Roma il primo “Anatomy Lab” per una formazione avanzata tra pratica clinica ed eccellenza nella simulazione
Il sorriso fa bella mostra sotto i portici di Torino
Ancora per questo fine settimana la mostra fotografica “5.000 lire per un sorriso”. Mello (CAO Torino): un sorriso naturale di sano benessere che purtroppo molti danno per...
Approfondimenti 26 Maggio 2026
I 50 anni di SUSO: una comunità che si ritrova per guardare al futuro
I 50 anni di SUSO: una comunità che si ritrova per guardare al futuro
Le celebrazioni a Torino in occasione di una giornata di approfondimento scientifico. Sanna: “Ci sono momenti in cui fermarsi non significa rallentare, ma dare forma e senso al cammino fatto”
Normative 26 Maggio 2026
Sanzionabile l’odontoiatra che non si presenta alla convocazione del Presidente CAO
Sanzionabile l’odontoiatra che non si presenta alla convocazione del Presidente CAO
La CCEPS, conferma la sanzione all’odontoiatra che non motiva la mancata assenza alla convocazione da parte del suo Ordine
Cronaca 25 Maggio 2026
Corrado Bondi è il nuovo Presidente Nazionale ANDI
Corrado Bondi è il nuovo Presidente Nazionale ANDI
A votarlo il 53% dei Delegati. Una presidenza nel segno della continuità che si apre nel segno del dialogo, per ricucire le tensioni nate in campagna elettorale, puntando alla coesione interna
Aziende 25 Maggio 2026
IDI RDL e IDI Evolution lanciano ''Firma''
IDI RDL e IDI Evolution lanciano ''Firma''
Dal laboratorio IDI RDL nasce la linea premium di finalizzazione protesica, firmata dai maestri odontotecnici
AIO si congratula con il nuovo presidente ANDI Corrado Bondi
Musella: auspico un futuro di collaborazione sempre più costruttiva e concreta tra le due organizzazioni sindacali per il bene della professione
UNiversità, Odontoiatria: coperto (solo) l’88% dei posti disponibili
Meglio Medicina e Veterinaria che coprono quasi tutti i posti. Ottolenghi: il dato positivo è aver potuto costituire fin da subito le classi, senza attendere i ritardi dovuti agli scorrimenti
Igienisti Dentali 22 Maggio 2026
I nuovi codici estetici: dal paradigma “statuario” al paradigma “naturale”
I nuovi codici estetici: dal paradigma “statuario” al paradigma “naturale”
Dalla 79ª edizione del Festival di Cannes, la prof.ssa Nardi osserva un cambiamento di tendenza verso la naturalezza imperfetta del sorriso dello star system, sottolineando che spesso il sorriso...
di Prof.ssa Gianna Maria Nardi
Approfondimenti 22 Maggio 2026
La formazione con l’Intelligenza Artificiale, per il sistema ECM varrà il triplo
La formazione con l’Intelligenza Artificiale, per il sistema ECM varrà il triplo
Monaco (FNOMCeO): ogni ora di formazione su simulazioni di processi con IA rilascerà 3 crediti ECM. A breve un corso FAD gratuito sull’Intelligenza Artificiale per medici e odontoiatri
Approfondimenti 22 Maggio 2026
Cambiare poco, cambiare tutto: l’effetto sulla positività del paziente delle cure estetiche minimamente invasive
Cambiare poco, cambiare tutto: l’effetto sulla positività del paziente delle cure estetiche minimamente invasive
Una ricerca ha analizzato come le procedure estetiche dentali minimamente invasive incidano su soddisfazione, qualità della vita orale e dimensioni psicologiche dei pazienti, includendo anche il...
Cronaca 21 Maggio 2026
Il Comitato Valutazione Sinistri (CVS) è obbligatorio per tutte le strutture sanitarie?
Il Comitato Valutazione Sinistri (CVS) è obbligatorio per tutte le strutture sanitarie?
A chiederlo ai ministeri competenti l’AIO Torino Cuneo che vuole in particolare chiarire se l’eventuale obbligo interessa anche agli studi mono professionali o associati
Approfondimenti 21 Maggio 2026
Salute orale e performance sportiva: DentalPro porta l’odontoiatria nella medicina dello sport
Salute orale e performance sportiva: DentalPro porta l’odontoiatria nella medicina dello sport
Presentato Check Up Odonto-Sportivo, lo applicherà in via sperimentale il Torino calcio. Le visite preventive fatte agli atleti hanno indicato criticità odontoiatriche. Prof. Testori: la salute...
Il Podcast
dell'Innovazione
Odontoiatrica
Speciali in Evidenza
Iscriviti alla Newsletter
Corsi ECM
DENTAL CADMOS 2026 - 2028 triennale 150 crediti ECM
Corsi FAD odontoiatri DENTAL CADMOS triennale 150 crediti ECM
Crediti ECM: 150 crediti
Prezzo: 280,00 € IVA inclusa
DENTAL CADMOS 2026 + 2 corsi fad-ecm
Corsi FAD odontoiatri DENTAL CADMOS 2025 e fad 50 ecm
Crediti ECM: 50 crediti
Prezzo: 140,00 € IVA inclusa
I più letti
Corsi, Convegni, Eventi
Annunci
Guarda i nostri video
Il flusso di lavoro dell’odontoiatra chairside
Copyright © 2026 - All Rights Reserved
