Dispositivi medici di interesse odontoiatrico ritirati dal commercio, le comunicazioni sul sito del Ministero
Si tratta di prodotti di Ivoclar Vivadent, Kerr, Biomet3i
L' Ivoclar Vivadent ha deciso di ritirare, volontariamente, dal mercato un lotto (n° R59595) del dell'adesivo smalto dentinale "ExciTE F DSC monodose Regular" a causa di una alterazione del colore se in abbinamento con alcuni cementi. Il problema, informa l'azienda nella nota pubblicata sul sito del Ministero della Salute, non comporta problemi e rischi per la salute del paziente.
La Kerr Corporation ha disposto il ritiro volontario di un lotto della ricarica di siringa di gel di prova NX3 Bleach in quanto il materiale contenuto non corrisponde alla tonalità di cemento indicato sulla siringa. Sul sito del Ministero della Salute le informazioni sul numero di lotto interessato dal ritiro e le istruzioni fornite dall'azienda per il reso.
La BIOMET 3i ha deciso di ritirare un numero di impianti Endosseous Dental Implant (i numeri di lotto a questo link) in quanto vi è la possibilità che possano avere un difetto di fabbricazione. "Tali impianti - informa la nota dell'azienda sul sito del Ministero della Salute- potrebbero risultare più scuri su una parte o su tutta la superficie, una condizione causata dal fatto che l'impianto potrebbe essere venuto a contatto con del fluido residuo del macchinario di produzione potenzialmente rimasto sull'inserto cilindrico della confezione metallica".
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