La poca trasparenza della FDA può danneggiare i dentisti e i pazienti. Sotto accusa le ricerche scientifiche
A sostenerlo è Charles Seife professore di giornalismo alla New York University con un articolo pubblicato sul Journal of the American Medical Association
La Food and Drug Administration (Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali, abbreviato in FDA) è l'ente governativo statunitense di controllo su farmaci ed alimenti.
L'analisi condotta dal team di Seife, ha preso in esame 421studi clinici relativi a farmaci classificati come OAI dal gennaio 1998 al dicembre 2013 pubblicati sul sito FDI. OAI (Official Action Indicated) è un giudizio tecnico negativo che considera discutibile la conduzione della ricerca per violazioni dei regolamenti .
78 di questi studi, evidenza l'inchiesta, sono però stati pubblicati su peer-reviewed journals (riviste scientifiche a revisione paritaria) omettendo il ranking negativo attribuito da FDI.
Tra i casi citati quello del Rivaroxaban anticoagulante orale prodotto dalla Bayer che nel 2008 è stato oggetto di numerosi studi clinici finanziati dalla stessa casa produttrice che sostenevano il possibile utilizzo del farmaco durante interventi di chirurgia minore come quelli eseguiti dagli odontoiatri.
Molte di queste indagini classificate da FDI come OAI, sono state pubblicate su riviste peer-reviewed molto lette tra i dentisti americani.
Oggi sappiamo che Rivaroxaban può causare sanguinamenti anche per piccoli tagli e la Bayer, così come il distributore del farmaco in USA, devono difendersi contro cause di omicidio colposo.
A cura di: Davis Cussotto, odontoiatra libero professionista Twitter @DavisCussotto
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