Gestire in modo semplice il nuovo regolamento sui dispositivi medici
Il Gruppo OrisLine lancia sul mercato il nuovissimo software per la gestione del laboratorio odontotecnico OrisLab Q
Nato dall’evoluzione dell’originale OrisLab, utilizzato in tutta Italia da oltre vent’anni, il nuovo OrisLab Q è pensato specificatamente per aiutare l’odontotecnico a gestire il nuovo MDR 2017/745, il regolamento sui dispositivi medici in vigore da maggio 2021 che sostituisce la Direttiva 93/42 e 2007/47.
Le novità e gli adempimenti principali per gli odontotecnici italiani sono: la definizione del responsabile, incaricato a vigilare sul rispetto della normativa; la nuova dichiarazione di conformità e di non conformità; la documentazione per la rimessa a nuovo o il ricondizionamento dei dispositivi.
Particolare attenzione merita l’introduzione del nuovo Psur (Periodic Safety Update Report), un documento di sintesi che riporta i risultati delle analisi dei dati raccolti nell’ambito della sorveglianza post-commercializzazione.
OrisLab conserva l’esperienza maturata da oltre vent’anni in modo da rendere il nuovo prodotto di immediato utilizzo; inoltre, l’introduzione di alcune funzioni avanzate può aiutare a migliorare l’efficienza del laboratorio in termini di risparmio di tempi e snellimento di alcuni processi.
Tutti i documenti si possono esportare in pdf e inviare tramite email e pec allo studio. Le fatture elettroniche e il fascicolo tecnico dei lavori si possono dematerializzare con il servizio Mydoc per eliminare il cartaceo con tutti i costi di gestione annessi. Inoltre, OrisLab Q, con Mydoc, offre una soluzione ottimale alla richiesta del nuovo regolamento europeo di conservare per almeno 10 anni i documenti relativi ai dispositivi medici realizzati, anche in caso di cessata attività.
La nuova Agenda, giornaliera, settimanale e mensile, permette di gestire gli impegni di tutti gli operatori che lavorano in laboratorio e organizzare in modo più efficiente i lavori e le consegne allo studio.
La nuova funzione di importazione immagini 3D in formato stl consente di importare direttamente nella scheda lavori le immagini esportate da sistemi CAD/CAM.
In OrisLab Q sono inclusi protocolli di produzione di protesi fissa, mobile, scheletrica e ortodonzia, aggiornati con le ultime tecnologie 3D.
Il nuovo design ergonomico, icone grandi e intuitive, migliorano l’esperienza di usabilità e permettono di muoversi all’interno del programma in modo più veloce. OrisLab Q è attivabile in diversi piani a seconda delle funzionalità che interessano di più.
Per informazioni: tel 02/27409521, info@orisline.com, www.orisline.com
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