17 Novembre 2021

Regolamento Dispositivi medici: Circolare conferma su sanzioni e registrazione fabbricanti

In attesa dei Decreti attuativi vengono richiamate le norme ancora in vigore. Per il settore particolare attenzione su registrazione dei fabbricanti dei dispositivi su misura e comunicazione “incidenti”

Nuova circolare della Direzione Generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico del Ministero della salute con la quale si chiarisce alcuni aspetti necessari all’applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 sui Dispositivi medici.Le indicazioni riguardano le disposizioni in materia di banca dati nazionale, i fabbricanti di dispositivi su misura, i legacy devices, gli organismi notificati, la pubblicità, il ricorso a norme armonizzate, i...

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