21 Maggio 2021

Il nuovo Regolamento sui dispositivi medici, da mercoledì pienamente operativo

Ecco cosa cambia rispetto alla 93/42 CEE. In questo primo approfondimento i principi generali, la documentazione del laboratorio odontotecnico e le indicazioni allo studio per la vigilanza

Da mercoledì 26 maggio diventa operativo anche in Italia il Regolamento UE MDR 2017/745, il nuovo Regolamento sui dispositivi medici.Un regolamento molto vasto, 175 pagine, rivolto a tutte le tipologie di dispositivi medici e fabbricanti. Il regolamento abroga o meglio aggiorna ed unifica le direttive 90/385/CEE e la “più famosa” per il settore dentale 93/42/CEE, in vigore ormai dal 1998. Regolamento che pone ancora molti dubbi...

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