07 Maggio 2021

L’applicazione della nuova direttiva sui dispositivi medici nel laboratorio odontotecnico

Attraverso il nuovo software OrisLab Q abbiamo simulato i nuovi adempimenti legati alla direttiva sui dispositivi medici in vigore dal 26 maggio

Il 26 maggio diventa operativo il Nuovo Regolamento Europeo MDR 2017/745, che mira a garantire il buon funzionamento del mercato continentale dei dispositivi medici, assicurando “un livello elevato di protezione della salute dei pazienti e degli utilizzatori”.

Regolamento che riguarda anche i dispositivi medici su misura portato non poche novità rispetto alla “vecchia” 93/42. Grazie alla collaborazione di Roberta Maggi e Luca Papotti di OrislLine abbiamo cercato di capire cosa cambia, i nuovi documenti da produrre sia per quanto riguarda il laboratorio odontotecnico che anche lo studio odontoiatrico.

Utilizzando il nuovo software OrisLab Q abbiamo simulato la gestione della normativa da quando il laboratorio va a ritirare il lavoro in studio, fino alla sua fatturazione, considerando anche gli adempimenti previsti per la sorveglianza del dispositivo ed il suo mantenimento nel tempo.

Tag

Purificatori e sanificatori d’aria, chiarimenti del Ministero sulla marcatura CE

normative 06 Luglio 2021

Purificatori e sanificatori d’aria, chiarimenti del Ministero sulla marcatura CE

Distinzione tra quelli che sanificano l’aria e quelli destinati alla pulizia, alla disinfezione e alla sterilizzazione dei dispositivi medici

Approfondisci

approfondimenti 21 Giugno 2021

Nuovo Regolamento dispositivi medici e rischio aumento dei costi

approfondimenti 21 Giugno 2021

Nuovo Regolamento dispositivi medici e rischio aumento dei costi

Tra le criticità del sistema, quello dell’aggravio degli adempimenti burocratici che per le imprese produttrici di dispositivi medici si traducono in più costi. Il parere di UNIDI e...

Approfondisci

inchieste 21 Giugno 2021

Monitoraggio dispositivi medici: pochi i problemi su quelli ad uso odontoiatrico

inchieste 21 Giugno 2021

Monitoraggio dispositivi medici: pochi i problemi su quelli ad uso odontoiatrico

Il Ministero pubblica il report “Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici” del 2019 e ricorda l’importanza della vigilanza ed il ruolo degli operatori sanitari in questo

Approfondisci

cronaca 07 Giugno 2021

Confartigianato e SNO ai pazienti: chiedete al dentista la dichiarazione di conformità

cronaca 07 Giugno 2021

Confartigianato e SNO ai pazienti: chiedete al dentista la dichiarazione di conformità

Campagna informativa di Confartigianato odontotecnici e SNO-CNA per informare il cittadino sul nuovo Regolamento sui dispositivi medici e sensibilizzarlo sulla protesi di qualità

Approfondisci

interviste 03 Giugno 2021

Regolamento dispositivi medici: alcuni approfondimenti

interviste 03 Giugno 2021

Regolamento dispositivi medici: alcuni approfondimenti

Video intervista all’avvocato Stefanelli sulle implicazioni odontoiatriche per i dispositivi medici su misura, adattabili e personalizzabili: chi può fare cosa e quali le documentazioni necessarie

Approfondisci

Altri Articoli

Agorà del Lunedì 01 Agosto 2022

L’aggiornamento ed il ritorno alla normalità

Agorà del Lunedì 01 Agosto 2022

L’aggiornamento ed il ritorno alla normalità

Una due giorni ad un Congresso qualsiasi può essere un ritorno alla normalità dice il prof. Gagliani che avverte: la formazione deve essere debitamente certificata e tutelata con regole non fondate...

di Massimo Gagliani

Approfondisci

DiDomenica 31 Luglio 2022

La legislatura appena sciolta e quella che verrà. Ma intanto godiamoci vacanze e propaganda

DiDomenica 31 Luglio 2022

La legislatura appena sciolta e quella che verrà. Ma intanto godiamoci vacanze e propaganda

Sono nato una domenica dell’agosto 1964, anagraficamente contando il Governo Draghi è stato il quarantottesimo che ho vissuto. In Germania, nello stesso periodo, di Governi ne hanno avuti 19...

di Norberto Maccagno

Approfondisci

Approfondimenti 29 Luglio 2022

Status e proiezioni della situazione demografica dei dentisti in Spagna

Approfondimenti 29 Luglio 2022

Status e proiezioni della situazione demografica dei dentisti in Spagna

Il Consejo General de Dentistas ha elaborato una relazione tecnica dove sono state analizzate la densità di professionisti per popolazione, l'evoluzione demografica negli ultimi...

Approfondisci

Interviste 29 Luglio 2022

Un’odontoiatria su misura dell’universo femminile

Interviste 29 Luglio 2022

Un’odontoiatria su misura dell’universo femminile

Dalla collaborazione tra l’Azienda Ospedaliera Cannizzaro di Catania e il COI-AIOG nasce il progetto “Odontoiatria rosa”, che attenzionerà la salute orale delle donne...

di Lorena Origo

Approfondisci

Cronaca 29 Luglio 2022