L’applicazione della nuova direttiva sui dispositivi medici nel laboratorio odontotecnico
Attraverso il nuovo software OrisLab Q abbiamo simulato i nuovi adempimenti legati alla direttiva sui dispositivi medici in vigore dal 26 maggio
Il 26 maggio diventa operativo il Nuovo Regolamento Europeo MDR 2017/745, che mira a garantire il buon funzionamento del mercato continentale dei dispositivi medici, assicurando “un livello elevato di protezione della salute dei pazienti e degli utilizzatori”.
Regolamento che riguarda anche i dispositivi medici su misura portato non poche novità rispetto alla “vecchia” 93/42. Grazie alla collaborazione di Roberta Maggi e Luca Papotti di OrislLine abbiamo cercato di capire cosa cambia, i nuovi documenti da produrre sia per quanto riguarda il laboratorio odontotecnico che anche lo studio odontoiatrico.
Utilizzando il nuovo software OrisLab Q abbiamo simulato la gestione della normativa da quando il laboratorio va a ritirare il lavoro in studio, fino alla sua fatturazione, considerando anche gli adempimenti previsti per la sorveglianza del dispositivo ed il suo mantenimento nel tempo.
Copyright © Riproduzione vietata-Tutti i diritti riservati
Articoli correlati
normative 06 Luglio 2021
Purificatori e sanificatori d’aria, chiarimenti del Ministero sulla marcatura CE
Purificatori e sanificatori d’aria, chiarimenti del Ministero sulla marcatura CE
Distinzione tra quelli che sanificano l’aria e quelli destinati alla pulizia, alla disinfezione e alla sterilizzazione dei dispositivi medici
Nuovo Regolamento dispositivi medici e rischio aumento dei costi
Tra le criticità del sistema, quello dell’aggravio degli adempimenti burocratici che per le imprese produttrici di dispositivi medici si traducono in più costi. Il parere di UNIDI e...
inchieste 21 Giugno 2021
Monitoraggio dispositivi medici: pochi i problemi su quelli ad uso odontoiatrico
Monitoraggio dispositivi medici: pochi i problemi su quelli ad uso odontoiatrico
Il Ministero pubblica il report “Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici” del 2019 e ricorda l’importanza della vigilanza ed il ruolo degli operatori sanitari in questo
cronaca 07 Giugno 2021
Confartigianato e SNO ai pazienti: chiedete al dentista la dichiarazione di conformità
Confartigianato e SNO ai pazienti: chiedete al dentista la dichiarazione di conformità
Campagna informativa di Confartigianato odontotecnici e SNO-CNA per informare il cittadino sul nuovo Regolamento sui dispositivi medici e sensibilizzarlo sulla protesi di qualità
interviste 03 Giugno 2021
Regolamento dispositivi medici: alcuni approfondimenti
Regolamento dispositivi medici: alcuni approfondimenti
Video intervista all’avvocato Stefanelli sulle implicazioni odontoiatriche per i dispositivi medici su misura, adattabili e personalizzabili: chi può fare cosa e quali le documentazioni necessarie
normative 29 Luglio 2026
Stage nei laboratori odontotecnici
Stage nei laboratori odontotecnici
Focus sulle novità del Decreto Sicurezza. ANTLO ricorda le regole e le responsabilità per titolare di laboratorio e studente. Un ripasso che può essere utile
lettere-al-direttore 09 Luglio 2026
Odontotecnico e non solo: gli ''imperativi categorici'' del prof. Guastamacchia
Odontotecnico e non solo: gli ''imperativi categorici'' del prof. Guastamacchia
Tre considerazioni sul ruolo dell’odontotecnico, il rischio abusivismo e la “speranza” di un sindacato unico per gli odontoiatri
Nasce Confsalute, tra gli aderenti anche gli odontotecnici dell’ANTLO
Un nuovo organismo nato per rappresentare il settore della salute a livello nazionale. L’obiettivo di costruire una rappresentanza unitaria, autorevole e diffusa
lettere-al-direttore 08 Luglio 2026
La ''questione'' odontotecnica
La ''questione'' odontotecnica
“Se vogliamo che tutto rimanga com’è, bisogna che tutto cambi”. Vito Lombardi cita Giuseppe Tomasi di Lampedusa per la sua riflessione sulle recenti e storiche questioni...
lettere-al-direttore 07 Luglio 2026
Il paziente al centro, non le corporazioni
Il paziente al centro, non le corporazioni
Il Segretario Generale del CIOd chiede provocatoriamente: perché fa paura il riconoscimento degli odontotecnici?
normative 31 Agosto 2026
Nel Lazio nuove regole per gli studi professionali
Nel Lazio nuove regole per gli studi professionali
Meno burocrazia, più certezze per i professionisti e maggiore tutela per i pazienti. Senna: un modello esportabile in altre Regioni
O33normative 14 Luglio 2026
Collaborazione odontoiatrica e lavoro subordinato: la Cassazione traccia il confine
Collaborazione odontoiatrica e lavoro subordinato: la Cassazione traccia il confine
Respinta la domanda di un giovane dentista che voleva far riconoscere come dipendente un rapporto professionale svolto in uno studio dentistico
Altri Articoli
La CAO di Monza “in pista” per promuovere la prevenzione odontoiatrica
All’interno dell’Autodromo di Monza visite preventive per promuovere la salute orale e sensibilizzare sul tumore del cavo orale. Lo scorso anno sono stati intercettati tra casi
O33Approfondimenti 04 Settembre 2026
Dental self-confidence ed il ruolo dei social media
Dental self-confidence ed il ruolo dei social media
Gli adolescenti che si sentono a proprio agio nel mostrare il proprio sorriso presentano un buon benessere psicologico e sociale, mentre l'utilizzo attivo dei social media tende ad attenuare questo...
Approfondimenti 04 Settembre 2026
La previdenza ENPAM spiegata a fumetti
La previdenza ENPAM spiegata a fumetti
Una guida per comprendere la Quota B realizzata dal dott. Marcello Chiozzi
Aziende 04 Settembre 2026
Nuova partnership commerciale Simit Dental – Meisinger GmbH
Nuova partnership commerciale Simit Dental – Meisinger GmbH
Un nuovo capitolo per Hager & Meisinger in Italia – nel segno della continuità, delle relazioni e del futuro
O33Approfondimenti 03 Settembre 2026
Postura da smartphone e disturbi temporomandibolari: cosa cambia davvero nei muscoli masticatori
Postura da smartphone e disturbi temporomandibolari: cosa cambia davvero nei muscoli masticatori
Uno studio italiano evidenzia come la flessione anteriore del capo associata all'uso prolungato dei dispositivi elettronici possa modificare il bilanciamento tra temporale e...
Approfondimenti 03 Settembre 2026
Formazione continua e cultura scientifica: per il prof. Breschi è la vera sfida per l’odontoiatria del futuro
Formazione continua e cultura scientifica: per il prof. Breschi è la vera sfida per l’odontoiatria del futuro
Nel suo editoriale su Dental Cadmos richiama l’attenzione sul valore strategico dell’aggiornamento per accompagnare l’evoluzione della professione
Cronaca 02 Settembre 2026
Dichiarazione redditi professionale ad ENPAM
Dichiarazione redditi professionale ad ENPAM
Entro venerdì si deve dichiarare il reddito libero professionale prodotto nel 2025 attraverso il modulo D
Cronaca 02 Settembre 2026
Bolzano, sequestrato centro abusivo per lo sbiancamento dentale
Bolzano, sequestrato centro abusivo per lo sbiancamento dentale
In un centro estetico venivano eseguite sedute di sbancamento dentale con prodotti ad uso esclusivo di odontoiatri ed igienisti dentali
Lettere al Direttore 02 Settembre 2026
La riabilitazione protesica nella terapia della parodontite: gli impianti migliorano il risultato a lungo termine?
La riabilitazione protesica nella terapia della parodontite: gli impianti migliorano il risultato a lungo termine?
Se ne parla a novembre al Congresso internazionale AIOP di Bologna. Ecco la presentazione del presidente Noè e del dirigente Angeloni
Inchieste 02 Settembre 2026
ASO, una professione essenziale che fatica ad attrarre nuove leve
ASO, una professione essenziale che fatica ad attrarre nuove leve
Stipendi bassi, scarsa valorizzazione e poche prospettive di crescita le criticità ma molto forte l’aspetto vocazionale. Interessanti dati di una ricerca IDEA
Cronaca 01 Settembre 2026
Furto all'ambulatorio odontoiatrico sociale di Viterbo
Furto all'ambulatorio odontoiatrico sociale di Viterbo
Scatta la gara di solidarietà per riattivarlo. AIO Roma effettuerà una donazione per l'acquisto delle attrezzature necessarie per permettere allo studio di tornare a curare i pazienti più...
Inchieste 01 Settembre 2026
Al via il semestre filtro anche per odontoiatria
Al via il semestre filtro anche per odontoiatria
1783 i posti disponibili negli Atenei italiani sede di corso di laurea, di cui 560 quelli assegnati alle università private. Ecco i posti ateneo per ateneo. Odontoiatria il corso con meno iscritti
Cronaca 31 Agosto 2026
Specializzazioni odontoiatriche, pubblicato il decreto MUR che sblocca i posti e le borse
Specializzazioni odontoiatriche, pubblicato il decreto MUR che sblocca i posti e le borse
Senna (CAO): soddisfatti per il provvedimento ma permangono le criticità sul tema dell’esiguità delle borse e dei pochi posti disponibili
Industria dentale: vola l’export con il 70% del fatturato alla produzione
Roma capitale della normazione per operatori della salute orale per l'Annual Meeting ISO/TC 106 “Dentistry”
Il Podcast
dell'Innovazione
Odontoiatrica
Speciali in Evidenza
Iscriviti alla Newsletter
Corsi ECM
DENTAL CADMOS 2026 - 2028 triennale 150 crediti ECM
Corsi FAD odontoiatri DENTAL CADMOS triennale 150 crediti ECM
Crediti ECM: 150 crediti
Prezzo: 280,00 € IVA inclusa
DENTAL CADMOS 2026 + 2 corsi fad-ecm
Corsi FAD odontoiatri DENTAL CADMOS 2025 e fad 50 ecm
Crediti ECM: 50 crediti
Prezzo: 140,00 € IVA inclusa
I più letti
Corsi, Convegni, Eventi
Annunci
Guarda i nostri video
Il flusso di lavoro dell’odontoiatra chairside
Copyright © 2026 - All Rights Reserved
