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07 Maggio 2021

Posticipata la somministrazione della seconda dose di Pfizer e Moderna

Il Ministero della Salute emana una circolare sentito il parere del CTS. Non inficia l’efficacia della risposta immunitaria ma consente di aumentare il numero di immunizzati


In relazione all’evoluzione nella conduzione della campagna vaccinale contro SARS-CoV-2, il Comitato Tecnico Scientifico rimarca che rimane una quota significativa di soggetti non vaccinati che,  in ragione di connotazioni  anagrafiche o per patologie concomitanti, sono a elevato rischio di sviluppare forme di COVID-19 marcatamente gravi o addirittura fatali.  

Sulla scorta di questa considerazione il Ministero della Salute ritiene, “pur a fronte di studi  registrativi che indicano come l’intervallo tra la prima e la seconda dose dei vaccini a RNA (Pfizer-BioNtech  e  Moderna)  sia di  21  e  28  giorni  rispettivamente, è  raccomandabile  un prolungamento nella somministrazione della seconda dose nella sesta settimana dalla prima dose”.  

Questa considerazione, viene spiegato nella circolare ministeriale, trova il suo razionale nelle seguenti osservazioni

  • la somministrazione della seconda dose entro i 42 giorni dalla prima non inficia l’efficacia della risposta immunitaria; 
  • la prima somministrazione di  entrambi i vaccini a RNA conferisce già efficace protezione  rispetto  allo  sviluppo  di  patologia  COVID-19  grave  in  un’elevata percentuale di casi (maggiore dell’80%); 
  • in uno scenario in cui vi è ancora necessità nel Paese di coprire un elevato numero di soggetti  a  rischio  di sviluppare  forme  gravi  o  addirittura  fatali  di  COVID-19,  si configurano condizioni in cui è opportuno dare priorità a strategie di sanità pubblica che consentano di coprire dal rischio il maggior numero possibile di soggetti nel minor tempo possibile. Il parere, spiega il Ministero, potrà in futuro essere supportato da ulteriore approfondimento epidemiologico. 

Sulla questione seconda dose del vaccino di AstraZeneca agli under 60, il Ministero ricorda che il CTS, “sulla scorta delle informazioni a oggi disponibili sull’insorgenza di trombosi in sedi  inusuali  (trombosi dei seni venosi cerebrali, trombosi splancniche, trombosi arteriose) associate a piastrinopenia, riportate essersi verificate solamente dopo la prima dose del vaccino di AstraZeneca, i soggetti che hanno ricevuto la prima dose di questo vaccino senza sviluppare questa tipologia di eventi, non  presentano controindicazione per una seconda somministrazione  del medesimo tipo di vaccino.   

Questa posizione –conclude la nota del Ministro- potrà essere eventualmente rivista qualora dovessero emergere evidenze diverse nelle settimane prossime venture, derivanti in particolare dall’analisi del profilo di sicurezza del vaccino nei soggetti che nel Regno Unito hanno ricevuto la seconda dose”.

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