10 Settembre 2025

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Il 1° settembre 2025, l'Unione Europea ha stabilito il divieto di immissione sul mercato e messa a disposizione di prodotti contenenti due sostanze chimiche: il TPO (Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide) e il DMTA(Dimethyltolylamine). L'UE ha classificato queste sostanze come potenzialmente pericolose e tossiche per la riproduzione. Il TPO, un fotoiniziatore, è usato per la polimerizzazione, mentre il DMTA, un condizionante, migliora l'adesione dei prodotti. 

La norma riguarda il settore cosmetico dove gli additivi che contengono questi componenti sono molto utilizzati per l’indurimento delle resine fotopolimerizzabili utilizzate per ricostruire le unghie. 

ANTLO, in una nota, ricorda che TPO e DMTA sono presenti anche in alcuni dispositivi medici (DM) utilizzati in odontoiatria e odontotecnica, come cementi e compositi.  

“Il rischio maggiore è per gli operatori che sono esposti quotidianamente a queste sostanze, soprattutto prima che il prodotto sia completamente fotopolimerizzato, tramite inalazione, contatto diretto e assorbimento cutaneo”, precisa l’ANTLO.  

I dispositivi medici sono regolati dal Regolamento (UE) 2017/745 che non prevede un divieto automatico per le sostanze classificate CMR come avviene per i cosmetici ma impone che se un dispositivo contiene sostanze CMR di categoria 1A o 1B, in concentrazione superiore allo 0,1% in peso, il fabbricante debba giustificare l’uso dimostrando che non esistono alternative più sicure e fornendo informazioni specifiche. Questo deve essere indicato sia sull’etichetta sia nelle istruzioni d’uso, obbligo che si applica in particolare ai dispositivi che comportano esposizione diretta indiretta o prolungata a tali sostanze come nel caso di resine dentali cementi e materiali per protesi.

“Le aziende produttrici di materiali dentali – precisa ANTLO- stanno già sviluppando alternative più sicure al TPO, riducendo i potenziali rischi per la salute. In un contesto in cui la normativa si evolve per proteggere la nostra salute, è essenziale rimanere informati e non sottovalutare i rischi legati all'utilizzo di determinati prodotti”.

Nota: immagine generata con IA

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