09 Maggio 2016

Alphadent NV ritira dal commercio gli attacchi Ceka-Preciline prodotti dal 2013. Chi ne ha in magazzino deve restituirli al produttore

Con una nota di Alphadent NV, diffusa sul sito del Ministero della Salute, si informa distributori e fabbricanti che "per effetto della cancellazione del Certificato di Conformità CE della società per i dispositivi medicali Alphadent, vengono ritirati dal mercato gli attacchi Alphadent/Ceka Preciline prodotti dal 13 settembre 2013 (lotto 130913 e lotti successivi)

Nella nota, l'azienda Belga sottolinea come "la cancellazione del Certificato di Conformità CE di Alphadent NV da parte dell'organismo notificato Nemko non è connessa ad alcun problema di sicurezza dei dispositivi medicali. La cancellazione è avvenuta in seguito alla richiesta inviata il 13 settembre 2013 all'organismo notificato da parte di Alphadent NV, di conclusione dell'accordo della società con l'organismo notificato. Nemko ha risposto a questa richiesta il 4 aprile 2016 e ha comunicato alla società la cancellazione del relativo Certificato di conformità CE".

Alphadent NV fa sapere che sta lavorando "attivamente con un nuovo organismo notificato per ottenere una nuova Certificazione di conformità CE per i dispositivi medicali Alphadent".

Chi fosse in possesso di confezioni di questi attacchi non può più utilizzarli e deve restituirli al proprio fornitore.

Non vi sono obblighi, invece, per i dispositivi già "montati" su protesi dentarie. Come per tutti i dispositivi medici, in caso di eventuali problemi attribuibili al dispositivo stesso, il dentista dovrà effettuare la segnalazione del problema al Ministero del Salute.

Chi utilizzasse gli attacchi segnalati dopo la data di pubblicazione sul sito del Ministero (4 maggio 2016) e nel caso di difettosità accertata o problemi di salute del paziente, potrebbe dove rispondere di reati anche penali.

Tag

Dispositivi medici non più conformi, quali e di chi le responsabilità. Ecco gli scenari possibili

gestione-dello-studio 12 Maggio 2016

Dispositivi medici non più conformi, quali e di chi le responsabilità. Ecco gli scenari possibili

Sono dispositivi medici tutti quegli strumenti e materiali utilizzati dall'odontoiatra per curare e riabilitare i propri pazienti, quelli che entrano in contatto con il paziente stesso.Allo stesso...

Approfondisci

O33endodonzia 01 Novembre 2011

Contaminazione ematica sul distacco di tre differenti tipi di brackets autoleganti

O33endodonzia 01 Novembre 2011

Contaminazione ematica sul distacco di tre differenti tipi di brackets autoleganti

ObiettiviValutare l’influenza della contaminazione ematica sull’adesione e sul sito di distacco di tre differenti tipi di bracket self-ligating.Materiali e metodiSi sono suddivisi 240 incisivi...

Approfondisci

prodotti 26 Marzo 2010

Una via semplice per passare al Led

prodotti 26 Marzo 2010

Una via semplice per passare al Led

È ormai disponibile la tecnologia Led sugli attacchi Multiflex e sui motori elettrici KaVo, grazie alla lampadina KaVo Multiled. Basta sostituire la lampadina a incandescenza con la sorgente Led per...

Approfondisci

strumenti-e-materiali 20 Novembre 2007

Dossier. Attacchi autoleganti passivi vs attivi: applicazioni cliniche

strumenti-e-materiali 20 Novembre 2007

Dossier. Attacchi autoleganti passivi vs attivi: applicazioni cliniche

Scopo del lavoro è stato quello di analizzare e confrontare sistemi autoleganti attivi e passivi e di proporre una sequenza archi adatta per l’utilizzo dei bracket Time2. Attraverso un’ampia...

Approfondisci

prodotti 23 Ottobre 2007

Attacchi overdenture per impianti

prodotti 23 Ottobre 2007

Attacchi overdenture per impianti

Nel corso degli anni Rhein’83 ha curato molto la ricerca volta a risolvere le problematiche degli attacchi in genere e per impianti. Uno dei risultati più soddisfacenti è legato agli Sphero Flex...

Approfondisci

O33ortodonzia-e-gnatologia 20 Ottobre 2007

Resistenza all'apertura di cinque differenti tipi di attacchi autoleganti

O33ortodonzia-e-gnatologia 20 Ottobre 2007

Resistenza all'apertura di cinque differenti tipi di attacchi autoleganti

Gli attacchi autoleganti rappresentano l’evoluzione dei tradizionali attacchi ortodontici sostituendo la legatura metallica od elastica con la presenza di una “quarta parete” in grado di...

Approfondisci

approfondimenti 16 Giugno 2015

La protesi rende più complesso il rapporto odontoiatra-paziente. Le implicazioni medico legali e le responsabilità di dentista e odontotecnico

approfondimenti 16 Giugno 2015

La protesi rende più complesso il rapporto odontoiatra-paziente. Le implicazioni medico legali e le responsabilità di dentista e odontotecnico

Il rapporto tra odontoiatra e paziente è complesso e lo è ancor di più nel momento in cui si parla di protesi (dispositivi medici di o su misura). Il rapporto si basa...

Approfondisci

normative 26 Settembre 2014

L'acquisto in studio di dispositivi medici conformi. E' utile sapere che...

normative 26 Settembre 2014

L'acquisto in studio di dispositivi medici conformi. E' utile sapere che...

Quando si acquista un dispositivo medico ci si deve assicurare che si tratti di un dispositivo conforme alla legge. Questo, oltre che per ragioni di sicurezza, anche per ragioni legali poiché...

Approfondisci

cronaca 28 Settembre 2009

Le protesi sono sicure?

cronaca 28 Settembre 2009

Le protesi sono sicure?

"Dentiere dall'India e protesi dalla Cina, CTCU: Introdurre la tracciabilità" è il titolo dell'articolopubblicato dal sito Help Consumatori il 2 settembre scorso.Sintetizzandolo, il...

Approfondisci

normative 20 Maggio 2026

Filler iniettabili: la vendita solo a professionisti abilitati

normative 20 Maggio 2026

Filler iniettabili: la vendita solo a professionisti abilitati

Il Ministero della Salute chiarisce che la vendita può essere fatta solo ai professionisti in possesso delle necessarie competenze professionali. Senna (CAO): un chiarimento importante

Approfondisci

O33approfondimenti 14 Aprile 2026

Dispositivi medici e filler, come riconoscere se sono ‘’utilizzabili’’

O33approfondimenti 14 Aprile 2026

Dispositivi medici e filler, come riconoscere se sono ‘’utilizzabili’’

Un recente controllo del Nas in uno studio di medicina estetica porta l’attenzione sulla validità dei dispositivi medici (e dei filler) acquistati e sulle responsabilità del medico e...

Approfondisci

normative 09 Aprile 2026

Scadenza dispositivi medici e farmaci: una sentenza chiarisce le differenze

normative 09 Aprile 2026

Scadenza dispositivi medici e farmaci: una sentenza chiarisce le differenze

Seguono due normative differenti anche in tema di reati. La sanzione per dispositivi medici scaduti scatta per il loro utilizzo e non per la detenzione

Approfondisci

Altri Articoli

Normative 27 Maggio 2026

Comitato Valutazione Sinistri: FNOMCeO e CAO chiedono chiarimenti per StP e studi associati

Normative 27 Maggio 2026

Comitato Valutazione Sinistri: FNOMCeO e CAO chiedono chiarimenti per StP e studi associati

Ai Ministeri competenti, oltre ai chiarimenti viene ribadito: gli studi monoprofessionali non sono coinvolti

Approfondisci

Approfondimenti 26 Maggio 2026

Il sorriso fa bella mostra sotto i portici di Torino

Approfondimenti 26 Maggio 2026

Il sorriso fa bella mostra sotto i portici di Torino

Ancora per questo fine settimana la mostra fotografica “5.000 lire per un sorriso”. Mello (CAO Torino): un sorriso naturale di sano benessere che purtroppo molti danno per...

Approfondisci

Approfondimenti 26 Maggio 2026

I 50 anni di SUSO: una comunità che si ritrova per guardare al futuro

Approfondimenti 26 Maggio 2026

I 50 anni di SUSO: una comunità che si ritrova per guardare al futuro

Le celebrazioni a Torino in occasione di una giornata di approfondimento scientifico. Sanna: “Ci sono momenti in cui fermarsi non significa rallentare, ma dare forma e senso al cammino fatto”

Approfondisci

Normative 26 Maggio 2026

Sanzionabile l’odontoiatra che non si presenta alla convocazione del Presidente CAO

Normative 26 Maggio 2026

Sanzionabile l’odontoiatra che non si presenta alla convocazione del Presidente CAO

La CCEPS, conferma la sanzione all’odontoiatra che non motiva la mancata assenza alla convocazione da parte del suo Ordine

Approfondisci

Cronaca 25 Maggio 2026

Corrado Bondi è il nuovo Presidente Nazionale ANDI

Cronaca 25 Maggio 2026

Corrado Bondi è il nuovo Presidente Nazionale ANDI

A votarlo il 53% dei Delegati. Una presidenza nel segno della continuità che si apre nel segno del dialogo, per ricucire le tensioni nate in campagna elettorale, puntando alla coesione interna

Approfondisci

Aziende 25 Maggio 2026

IDI RDL e IDI Evolution lanciano ''Firma''

Aziende 25 Maggio 2026

IDI RDL e IDI Evolution lanciano ''Firma''

Dal laboratorio IDI RDL nasce la linea premium di finalizzazione protesica, firmata dai maestri odontotecnici

Approfondisci

Cronaca 25 Maggio 2026

AIO si congratula con il nuovo presidente ANDI Corrado Bondi

Cronaca 25 Maggio 2026

AIO si congratula con il nuovo presidente ANDI Corrado Bondi

Musella: auspico un futuro di collaborazione sempre più costruttiva e concreta tra le due organizzazioni sindacali per il bene della professione

Approfondisci

Inchieste 25 Maggio 2026

UNiversità, Odontoiatria: coperto (solo) l’88% dei posti disponibili

Inchieste 25 Maggio 2026

UNiversità, Odontoiatria: coperto (solo) l’88% dei posti disponibili

Meglio Medicina e Veterinaria che coprono quasi tutti i posti. Ottolenghi: il dato positivo è aver potuto costituire fin da subito le classi, senza attendere i ritardi dovuti agli scorrimenti

Approfondisci

Igienisti Dentali 22 Maggio 2026

I nuovi codici estetici: dal paradigma “statuario” al paradigma “naturale”

Igienisti Dentali 22 Maggio 2026

I nuovi codici estetici: dal paradigma “statuario” al paradigma “naturale”

Dalla 79ª edizione del Festival di Cannes, la prof.ssa Nardi osserva un cambiamento di tendenza verso la naturalezza imperfetta del sorriso dello star system, sottolineando che spesso il sorriso...

di Prof.ssa Gianna Maria Nardi

Approfondisci

Approfondimenti 22 Maggio 2026

La formazione con l’Intelligenza Artificiale, per il sistema ECM varrà il triplo

Approfondimenti 22 Maggio 2026

La formazione con l’Intelligenza Artificiale, per il sistema ECM varrà il triplo

Monaco (FNOMCeO): ogni ora di formazione su simulazioni di processi con IA rilascerà 3 crediti ECM. A breve un corso FAD gratuito sull’Intelligenza Artificiale per medici e odontoiatri

Approfondisci

Approfondimenti 22 Maggio 2026

Cambiare poco, cambiare tutto: l’effetto sulla positività del paziente delle cure estetiche minimamente invasive

Approfondimenti 22 Maggio 2026

Cambiare poco, cambiare tutto: l’effetto sulla positività del paziente delle cure estetiche minimamente invasive

Una ricerca ha analizzato come le procedure estetiche dentali minimamente invasive incidano su soddisfazione, qualità della vita orale e dimensioni psicologiche dei pazienti, includendo anche il...

Approfondisci

Cronaca 22 Maggio 2026

CNA SNO Odontotecnici incontra l’onorevole Ilenia Malavasi sul profilo

Cronaca 22 Maggio 2026

CNA SNO Odontotecnici incontra l’onorevole Ilenia Malavasi sul profilo

CNA ha ribadito che non c’è alcuna richiesta di sovrapposizione con l’atto clinico dell’odontoiatra, ma la categoria necessita un riconoscimento coerente del ruolo tecnico...

Approfondisci

Approfondimenti 21 Maggio 2026

Salute orale e performance sportiva: DentalPro porta l’odontoiatria nella medicina dello sport

Approfondimenti 21 Maggio 2026

Salute orale e performance sportiva: DentalPro porta l’odontoiatria nella medicina dello sport

Presentato Check Up Odonto-Sportivo, lo applicherà in via sperimentale il Torino calcio. Le visite preventive fatte agli atleti hanno indicato criticità odontoiatriche. Prof. Testori: la salute...

Approfondisci